2016-016385

特願２０１３－５４１４５６「ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２４年　６月　７日国際公開、ＷＯ２０１２／０７３１７９、平成２６年　２月１３日国内公表、特表２０１４－５０３２５１、請求項の数（１４）〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 原査定を取り消す。 本願の発明は、特許すべきものとする。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、２０１１年（平成２３年）１１月２８日（パリ条約による優先権主張　平成２２年１２月１日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２７年９月１４日付けで拒絶理由通知がされ、同年１２月２２日付けで手続補正がされ、平成２８年６月３０日付けで拒絶査定（原査定）がされ、これに対し、同年１１月２日に拒絶査定不服審判の請求がされたものである。 第２　原査定の概要 原査定（平成２８年６月３０日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。 本願請求項１、３～４、６～１４に係る発明は、以下の引用文献１に記載された発明及び引用文献２～５に記載された周知技術に基づいて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 引用文献等一覧 １．特表２００２－５２９８７３号公報 ２．森 博愛　心電図法による心筋梗塞の部位診断　日本臨牀　Ｖｏｌ．４４（６）　１９８６年６月１日　第４４巻６号　ｐ．１３７２－１３７８（周知技術を示す文献） ３．平井 忠和、井上　博　心電図診断　日本臨牀　Ｖｏｌ．５６（１０） １９９８年１０月１日　第５６巻１０号　ｐ．２５６１－２５６８（周知技術を示す文献） ４．特表２０１０－５３５５７０号公報（周知技術を示す文献） ５．国際公開第２００９／０７７９１５号（周知技術を示す文献） 第３　本願発明 本願請求項１～１４に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」～「本願発明１４」という。）は、平成２７年１２月２２日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１～１４に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１は以下のとおりの発明である。 「【請求項１】 虚血イベントに関する責任冠動脈の閉塞の位置を特定するための、ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法であって： ｎリードのＥＣＧリード信号を受信するステップ； 前記ＥＣＧリード信号をＳＴ上昇に関して分析するステップ； 分析されたＳＴ上昇を用いて、責任冠動脈及びその閉塞の位置の分類に有用な複数のＥＣＧ測定結果を計算するステップ； 前記ＥＣＧ測定結果を用いて、異なる複数の冠動脈位置での前記閉塞の位置の確率の分類器を作り出すステップ； 前記分類器を動作させて、最も高い確率を有する閉塞の位置を特定するステップ；及び　閉塞部位でありそうな特定の冠動脈位置をユーザに対して特定するステップ； を有する、ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法。」 また、本願発明２～１４は、本願発明１を減縮した発明である。 第４　引用文献、引用発明等 １．引用文献１について 原査定の拒絶の理由に引用された上記引用文献１には、図面とともに次の事項が記載されている。 （引１－ア） 「 【００１２】 ・・・ 好適な実施形態の説明 図１を参照すると、本発明に従って構成される予測機器は、１２リード心電計１０、波形アナライザ１２、プログラムされたプロセッサ・モジュールを含む。心電計１０は患者１８へ接続され、患者に関しての一組のＥＣＧ波形を生成する。波形アナライザ１２は、ＥＣＧ波形を分析し、患者の心臓の病気を特定的に示す特定の特徴の存在、例えば、Ｓ－Ｔ区間の存在および高さ又は沈下、Ｑ波の存在、および高くなったか沈下したか反転したＴ波の存在を認識するようにプログラムされている。波形アナライザが認識するようにプログラムされている特定の特徴は、予測機器によに実行される機能に依存するものであり、予測機器は、その機能を行うために必要な一組の臨床的変数を決定する。プロセッサ・モジュール１４は、波形アナライザ１２の出力を、キーボード２２から医師が入力した患者についての他の臨床的情報と関連して使用するものであり、患者が生命を脅かされる心臓の病気を有する確率を計算するようにプログラムされている。この実施形態の重要な面によると、プロセッサ・モジュール１４はまた、階層的な多数の条件付き確率を生成して表示するようにプログラムされており、これは、医療診断の確実性を向上させるために、患者に対して行う最適の診断テストまたは一連のテストを選択する際に医師を手引きする。」 （引１－イ） 「 【００１９】 心電計１０と波形アナライザ１２とは別個のユニットとして示されているが、これらは１つのユニットとして商業的に入手可能である。例えば、ヒューレット・パッカード社は、患者から患者へと移動可能なモバイル・ユニットであるＨＰ Ｐａｇｅｗｒｉｔｅｒ ＸＬｉを製造している。このＰａｇｅｗｒｉｔｅｒ ＸＬｉは、適当な波形分析を行うようにプログラムできる内部コンピュータを含む。例えば、これは、ＥＣＧ波形内の手掛かりとなる特徴の存在を認識して定量化するように、プログラムすることができる。また、これは、１２の監視用リードにより生成された一組の信号の特徴に基づいて心筋梗塞（ＭＩ）の位置を識別するようにプログラムすることができる。波形分析機能を行う他に、このユニット内のコンピュータはまた、システム内の他のコンポーネントやモジュールの機能、例えば、予測機器の計算を行うようにプログラムすることができる。 【００２０】 この説明される実施形態において、プロセッサ・モジュール１４は、ロジスティック回帰に基づく式を用いて、患者が急性心臓イシェミーを起こしている確率を計算する。」 （引１－ウ） 「 【００３１】 システムは、以下の様式で動作する。最初に患者がシステムへ接続されると、医師または他のユーザは、患者についての関連する臨床的情報を入力する。例えば、予測機器が、上記のモデルに従って急性心臓イシェミーの確率を計算するようにプログラムされている場合、医師は、患者についての以下の情報、即ち、（１）名前、（２）年齢、（３）性別、（４）患者が胸部または左腕の痛みを経験しているか、（５）患者の主な病訴が胸部または左腕の痛みであるか、を入力する。医師が特定の患者に対してシステムを設定し、心電計のリードを患者へ接続した後に、医師は、患者に対しての初期ＥＣＧをシステムに行わせる。それに応答して、波形アナライザは、患者のＥＣＧ波形の現在のセグメント（区間）を獲得して分析する。典型的に、波形アナライザは、波形分析機能を行うために患者のＥＣＧの１０～２０秒の区間を必要とする。この実施形態において、波形アナライザの出力は、（１）何れかのＱ波が存在するか否か、（２）Ｓ－Ｔ区間が高められているか又は押し下げられているか、およびその高められているか又は押し下げられている量はどれだけか、（３）Ｔ波が高められているか又は内向き（反転、invert）にされているか又は平らか、（４）Ｔ波が高められている場合に、その高められた量はどれだけか、（５）ＳＴＤＥＰおよびＴＷＩＮＶのリードの両方が非零であるか、を報告（レポート）する。 【００３２】 波形アナライザの出力および以前に入力した他の臨床的変数に対しての値を用いて、プロセッサ・モジュールは、患者が急性心臓イシェミーを有する確率と、システムが生成するように構成されている多数の条件付き確率とを計算する。次に、この情報は前述のようにＥＣＧプリントアウトの上部にプリントされる。」 （引１－エ） 【図面の簡単な説明】 【図１】 図１は、急性心臓イシェミーの多数の条件付き確率を計算して呈示する診断システムのブロック図である。 【図２】 図２は、図１のシステムからのプリントアウトの一例である。 （引１－オ） （引１－カ） 上記（引１－ウ）に記載された診断システムにおける予測機器が行う動作工程は、当該予測機器自体に備わる機能を経時的に表現したものであるから、「予測機器を備えた診断システムの作動方法」であるといえる。 したがって、上記引用文献１には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「１２リード心電計１０、波形アナライザ１２、プログラムされたプロセッサ・モジュール１４を含む予測機器を備えた診断システムの作動方法であって、 前記プロセッサ・モジュール１４は、１２の監視用リードにより生成された一組の信号の特徴に基づいて心筋梗塞（ＭＩ）の位置を識別するようにプログラムすることができ、また、ロジスティック回帰に基づく式を用いて、患者が急性心臓イシェミーを起こしている確率を計算することもできるものであり、 前記予測機器が、急性心臓イシェミーの確率を計算するようにプログラムされている場合、前記波形アナライザ１２は、患者のＥＣＧ波形の現在のセグメント（区間）を獲得して分析することにより、波形アナライザの出力は、（１）何れかのＱ波が存在するか否か、（２）Ｓ－Ｔ区間が高められているか又は押し下げられているか、およびその高められているか又は押し下げられている量はどれだけか、（３）Ｔ波が高められているか又は内向き（反転、invert）にされているか又は平らか、（４）Ｔ波が高められている場合に、その高められた量はどれだけか、（５）ＳＴＤＥＰおよびＴＷＩＮＶのリードの両方が非零であるか、を報告（レポート）し、 前記波形アナライザ１２の出力および以前に入力した他の臨床的変数に対しての値を用いて、前記プロセッサ・モジュール１４は、患者が急性心臓イシェミーを有する確率を計算し、次に、この情報はＥＣＧプリントアウトの上部にプリントされる、 診断システムの作動方法。」 ２．引用文献２～５ついて 原査定の拒絶の理由に引用された引用文献２（表４）には、「心筋梗塞の位置と冠動脈の閉塞位置との間には対応した関係がある」という技術的事項が記載されていると認められる。 また、上記引用文献２（表１、表５）及び原査定の拒絶の理由に引用された引用文献３～５には、「１２リード式ＥＣＧシステムにより生成される複数のＥＣＧ測定結果の組み合わせに基づいて、異なる複数の冠動脈位置での閉塞等の可能性を診断できる」という技術事項が記載されていると認められる。 第５　対比・判断 １．本願発明１について （１）対比 本願発明１と引用発明とを対比する。 ア　引用発明の「１２リード心電計１０、波形アナライザ１２、プログラムされたプロセッサ・モジュール１４を含む予測機器を備えた診断システムの作動方法」は、本願発明１の「ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法」に相当する。 イ　引用発明の「患者のＥＣＧ波形の現在のセグメント（区間）を獲得」することは、本願発明１の「ｎリードのＥＣＧリード信号を受信するステップ」に相当する。 ウ　引用発明の「（１）何れかのＱ波が存在するか否か、（２）Ｓ－Ｔ区間が高められているか又は押し下げられているか、およびその高められているか又は押し下げられている量はどれだけか、（３）Ｔ波が高められているか又は内向き（反転、invert）にされているか又は平らか、（４）Ｔ波が高められている場合に、その高められた量はどれだけか、（５）ＳＴＤＥＰおよびＴＷＩＮＶのリードの両方が非零であるか、」を「分析する」ことは、「（２）Ｓ－Ｔ区間が高められているか又は押し下げられているか、およびその高められているか又は押し下げられている量はどれだけか、」を「分析する」ことを含むことから、本願発明１の「前記ＥＣＧリード信号をＳＴ上昇に関して分析するステップ」に相当する。 してみると、本願発明１と引用発明とは、次の点で一致し、次の各点で相違する。 （一致点） 「ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法であって： ｎリードのＥＣＧリード信号を受信するステップ； 前記ＥＣＧリード信号をＳＴ上昇に関して分析するステップ； を有する、ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法。」 （相違点１） ｎリード式ＥＣＧシステムの作動方法が、本願発明１では、「虚血イベントに関する責任冠動脈の閉塞の位置を特定するための」ものであるのに対し、引用発明では、「心筋梗塞（ＭＩ）の位置を識別する」ためのものである点。 （相違点２） 本願発明１は、「分析されたＳＴ上昇を用いて、責任冠動脈及びその閉塞の位置の分類に有用な複数のＥＣＧ測定結果を計算するステップ； 前記ＥＣＧ測定結果を用いて、異なる複数の冠動脈位置での前記閉塞の位置の確率の分類器を作り出すステップ； 前記分類器を動作させて、最も高い確率を有する閉塞の位置を特定するステップ；及び　閉塞部位でありそうな特定の冠動脈位置をユーザに対して特定するステップ；」を有しているのに対し、引用発明は、このようなステップを有していない点。 （２）相違点についての判断 事案に鑑み上記相違点２について検討する。 上記相違点２に係る本願発明１の構成、とりわけ、「前記ＥＣＧ測定結果を用いて、異なる複数の冠動脈位置での前記閉塞の位置の確率の分類器を作り出すステップ」及び「前記分類器を動作させて、最も高い確率を有する閉塞の位置を特定するステップ」に相当する構成は、上記引用文献２～５（上記「第４　２．」を参照。）に記載も示唆もされていないし、また、周知技術乃至は当業者が適宜行い得る設計的事項とする理由もないことから、当業者といえども、引用発明及び引用文献２～５に記載された技術的事項から、上記相違点２に係る本願発明１の構成を容易に想到することはできない。 したがって、上記相違点１について判断するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明及び引用文献２～５に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。 ２．本願発明３～４、６～１４について 本願発明３～４、６～１４は、本願発明１を減縮した発明であるから、本願発明１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明及び引用文献２～５に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。 第６　むすび 以上のとおり、本願発明１、３～４、６～１４は、当業者が引用発明及び引用文献２～５に記載された技術的事項に基づいて容易に発明をすることができたものではない。 したがって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。 また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり審決する。