2021-012098

特願２０１９－１１３１８２「核酸サンプル調製」拒絶査定不服審判事件〔令和 １年１１月 ７日出願公開、特開２０１９－１９３６４４〕について、次のとおり審決する。

結 論 本件審判の請求は、成り立たない。

理 由 第１ 手続の経緯 本願は、平成２５年４月１６日（優先権主張 平成２４年４月１６日 米国）を国際出願日とする特願２０１５－５０７１２７号の一部を特許法第４４条第１項の規定に基づき令和１年６月１８日に新たな特許出願としたものであって、令和２年６月４日付けの拒絶理由通知に対して、令和２年１１月３０日に意見書及び手続補正書が提出され、令和３年４月３０日付けで拒絶査定がなされ、令和３年９月１０日に拒絶査定不服審判の請求がなされると同時に手続補正がなされたものである。 第２ 令和３年９月１０日付け手続補正についての補正却下の決定 ［結論］ 令和３年９月１０日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 ［理由］ １．本件補正 本件補正は、令和２年１１月３０日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１について、 （補正前）「【請求項１】 サンプルからナノ粒子を単離する方法であって、該方法は、 ａ．ＡＣ動電学的電場領域を確立することができる電極のアレイを含むデバイスにサンプルを適用する工程、 ｂ．第一ＡＣ動電学的電場領域においてサンプル中の細胞又は他の粒子物質を濃縮する工程であって、サンプルの伝導度が１００ｍＳ／ｍ以上である工程、 ｃ．第二ＡＣ動電学的電場領域においてナノ粒子を単離する工程であって、前記第二ＡＣ動電学的電場領域が第二誘電泳動高電場領域である工程、及び ｄ．第一ＡＣ動電学的電場領域から、濃縮された細胞及び／又は他の粒子物質を洗い流す工程、 を含むことを特徴とする方法。」とあったものを、 （補正後）「【請求項１】 サンプルからナノ粒子を単離する方法であって、該方法は、 ａ．ＡＣ動電学的電場領域を確立することができる電極のアレイを含むデバイスにサンプルを適用する工程であって、前記ＡＣ動電学的電場領域は、１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する交流電流を用いて発生させられる工程、 ｂ．第一ＡＣ動電学的電場領域においてサンプル中の細胞又は他の粒子物質を濃縮する工程であって、サンプルの伝導度が１００ｍＳ／ｍ以上である工程、 ｃ．第二ＡＣ動電学的電場領域においてナノ粒子を単離する工程であって、前記第二ＡＣ動電学的電場領域が第二誘電泳動高電場領域であり、ナノ粒子が、高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせを含む工程、及び ｄ．第一ＡＣ動電学的電場領域から、濃縮された細胞及び／又は他の粒子物質を洗い流す工程、 を含むことを特徴とする方法。」 とする補正事項を含むものである。なお、下線は補正箇所である。 ２．本件補正の目的について 上記補正事項によって、補正前の請求項１の記載におけるａ．の「ＡＣ動電学的電場領域」が、補正前の請求項８に記載されていた「１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する交流電流を用いて発生させられる」ものに限定され、同ｃ．における「ナノ粒子」が、補正前の請求項２に記載されていた「高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせ」に限定された。 そして、補正前の請求項１に記載された発明と補正後の請求項１に記載される発明は、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、本件補正は、特許法第１７条の２第５項第２号に規定する特許請求の範囲の限定的減縮を目的としたものといえる。 そこで、補正後の請求項１に記載された発明が、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定を満たすものであるか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか。以下、「独立特許要件」という。）について、以下で検討する。 ３．独立特許要件について （１）引用文献の記載事項 拒絶査定において引用文献１として引用された、本願の優先日（平成２４年４月１６日）より前に頒布されたことが明らかな特表２０１１－５１６８６７号公報には次の記載がある（下線は当審で付与した。）。 引１ａ 「【請求項１０】 生物材料を分離する方法であって、 前記生物材料を、電極の少なくとも１つの小区画部が、電極の残りの小区画部と異なるように帯電できることにより、異なるように帯電した前記電極によって、前記電極において異なるように帯電した誘電泳動（ＤＥＰ）力領域を構成できるように形成された、複数の前記電極を有する電極アレイを備えたサンプル処理装置に供給すること、 前記電極を選択的に電圧を加え、前記異なるように帯電した電極によって、前記電極において異なるように帯電したＤＥＰ力領域を構成すること、 前記異なるように帯電したＤＥＰ力領域によって、前記生物材料を、前記サンプル処理装置の分析物の出口に供給される少なくとも１種の分離された分析物成分と前記生物材料の残りの成分とに分離すること を含む、方法。」 引１ｂ 「【０００５】 ＡＣ電場を使用して細胞およびナノ粒子の操作を行う交流動電技術は、細胞［参考文献２～５を参照］、バイオマーカー（ＤＮＡ［参考文献５～８］、タンパク質［参考文献９］など）、さらには薬物送達ナノベシクル［参考文献１０］の分離の際に特に注目されるいくつかの仕組みを提供する。こうした技術は、３つの現象：（１）電極上の界面の電荷により界面の液体が流動するＡＣ電気浸透；（２）電界により発生する熱勾配により溶液が全体的に流れる電熱による流動（ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒｍａｌ ｆｌｏｗ）；および（３）ＡＣ電界中の粒子と媒体との間の誘電率の差により粒子の運動が誘起される誘電泳動（ＤＥＰ）［参考文献１０］に明確に分類される。残念ながら、従来のＤＥＰおよび関連する動電効果の形態には、臨床的意義があるサンプル調製および診断のためのこうした科学技術の有用性を損なう問題がある。 【０００６】 第１に、選択性の速度および制御の点からＤＥＰによる分離を効率的に行うには通常、＜１０～１００ｍＳ／ｍ程度の比較的低い導電率で行う必要がある［参考文献１１］。加えて、溶液のイオン強度が増加し、導電率が１０ｍＳ／ｍを超えると、正またはＤＥＰの高電場領域（通常電極の周囲または電極上）ではナノ粒子またはＤＮＡバイオマーカーなどの所望の物質／分析物が単離できにくくなる。このため、イオン強度が１００～２００ｍＭ（導電率は約５００～１０００ｍＳ／ｍ）の範囲にある血液または血漿などの生物学的サンプルを大幅に希釈する、および／または処理した後でないと、ＤＥＰによる分離を行うことができない［参考文献１３、１４］。このことだけで、希少な細胞または少数のバイオマーカーの検出を必要とする臨床診断におけるＤＥＰの有用性が損なわれる場合が多い。・・・」 引１ｃ 「【発明の概要】 【課題を解決するための手段】 【００１３】 本発明の実施形態は、血液もしくは他の生物学的サンプルまたは緩衝液中の希少な細胞、細菌、ウイルス、薬物送達ナノベシクルおよびナノ粒子、細胞オルガネラおよび構造体（核、ミトコンドリア、液胞、葉緑体、カイロミクロン（ｃｙｌｏｍｉｃｒｏｎ）など）、循環血中の無細胞ＤＮＡ／ＲＮＡバイオマーカーおよび他の疾患関連の細胞ナノ微粒子（たとえば癌細胞、疾患細胞または損傷細胞が血液、リンパ液または器官に放出する部分的に分解された細胞成分）、抗体、抗体複合体、タンパク質、酵素ならびに薬剤および治療剤を直接分離および同定するため、ＡＣ動電および誘電泳動（ＤＥＰ）、ＤＣ電気泳動、装置上の微小電気泳動、および流体技術を独自に多次元的に組み合わせることを含む新規のサンプル調製、サンプルの応答およびポイントオブケアのシステム、装置、方法および技法に関する。・・・ 【００１４】 本明細書はまず、電極が別々のチャンバーに配置され、内側のチャンバー内に孔または穴構造体を介してＡＣ ＤＥＰ電界を通過させることにより正（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）のＤＥＰ領域および負（ｎｅｇａｔｉｖｅ）のＤＥＰ領域が形成される新規の動電学的ＤＥＰ装置およびシステムを開示する。細胞、ナノ粒子およびバイオマーカーを移動させるため、様々な幾何形状を用いて所望の正のＤＥＰ（高電界）領域および負のＤＥＰ（低電界）領域を形成してもよい。こうした孔または穴構造体は、多孔性材料（ヒドロゲル）を含んでいても（すなわち充填されていても）よいし、または多孔性の膜状構造で被覆されていてもよい。電極を別々のチャンバーに分離することで、こうした孔／穴構造を持つＤＥＰ装置では、ＤＥＰ工程において内部の分離チャンバー内でどのような電気化学作用、加熱または無秩序な流体の移動も基本的に起こらない（図１および図２を参照）。」 引１ｄ 「【００１７】 本発明を利用する本開示のシステム、装置、方法および技法は今回、従来のＤＥＰによる分離の大部分が使用していたよりも高導電率（＞１００ｍＳ／ｍ）のイオン強度条件下、低ＡＣ（ＤＥＰ）周波数（＜２０ｋＨｚ）および高電界強度（＞２０電圧 最大振幅（ｐｋ－ｐｋ））で細胞、ナノ粒子およびバイオマーカー物質の分離を可能にする。さらに具体的に言えば、より高イオン強度条件下だけでなく、血液、血漿、血清および無希釈の緩衝液などの複雑な生物学的サンプル中で直接ＤＥＰによる分離を行うこともでき、今やＤＥＰの高電場領域でナノスケール（５００ｎｍ～５ｎｍ）の分析物および物質の単離が可能であると同時に、電極間のＤＥＰの低電場領域でより大きな物質（細胞、ミクロン粒子など）を単離することもできる。」 引１ｅ 「【００３８】 図２７は、血液サンプルを装置に直接導入し、この場合は、非常に低濃度の高分子量（ｈｍｗ）ＤＮＡおよび／またはＲＮＡを、ＤＥＰを用いて無希釈の全血サンプルから分離するシームレスなサンプルの応答診断の第１のステップを示す。ただし、以下に限定されるものではないが、希少な細胞、ナノ粒子、細胞ナノ微粒子、抗体、免疫複合体、タンパク質およびＲＮＡなど、ほとんどどのような分析物でも分離、濃縮および検出することができ、サンプルとしては、以下に限定されるものではないが、血漿、血清、尿および唾液を挙げることができる点に留意されたい。 【００３９】 次に図２８は、血液細胞（赤および白）を負の（ＤＥＰ）低電場領域に移動させ、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）を正の（ＤＥＰ）高電場領域に濃縮させる適切なＡＣ周波数および電圧でＤＥＰ電界を印加するサンプルの応答診断工程の第２のステップを示す（図では、ドーム構造がＤＥＰの高電界強度領域を表す）。 【００４０】 図２９は、単純な流体の洗浄により血液細胞をＤＥＰアレイ装置から除去し、一方、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）はＤＥＰの高電場領域に高度に濃縮された状態のままである第３のステップを示す。より大きなサンプル量を処理するため、さらに高導電率溶液中の比較的低いＡＣ低周波数（＜２０ｋＨｚ）、高電圧（＞２０ボルト ｐｔ－ｐｔ）で顕著になる加熱を抑える機構として、ＤＥＰ装置全体に連続的、パルスまたは間欠的な流体の流れを使用することは本開示の範囲内である。 ・・・ 【００４２】 以下に限定されるものではないが、（１）ＰＣＲ、分子ビーコンを用いたリアルタイムＰＣＲ、ＲＣＡおよびＳＤＡなど、他の分子解析検出方法および技術を使用すること；（２）後で蛍光レポータープローブを用いて解析／検出を行うため、ＤＥＰによる分離工程において、サンプルＤＮＡ／ＲＮＡをハイブリダイズして、ＤＥＰ装置の特定の場所に固定化したプローブ（ＤＮＡ、ＲＮＡ、ｐＮＡなど）を捕捉すること；（３）後で蛍光レポータープローブを用いて解析／検出を行うため、ＤＥＰ濃縮場所からＤＮＡ／ＲＮＡを遊離し、これをＰＣＲ、ＲＴ－ＰＣＲ、ＲＣＡまたはＳＤＡを用いて増幅し、変性させてから、部位選択的ＤＣ電気泳動を用いてその単位複製配列を再びハイブリダイズしてＤＥＰ装置に固定化したプローブを捕捉すること；（４）配列特異的ＤＮＡ／ＲＮＡ／ｐＮＡプローブを用いて蛍光ｉｎ－ｓｉｔｕハイブリダイゼーションを使用すること；（５）ＤＮＡ／ＲＮＡを遊離し、ＤＥＰあるいは電気泳動（ＤＣ電場）的に装置上の別の特定の位置に移動させること；および（６）より詳しい解析または保管を目的としてＤＮＡ／ＲＮＡを遊離し、（流体により）装置の別のチャンバーまたはサンプル収集チューブに移動させることは、本開示の範囲内である。」 引１ｆ 図１、２には、【００１４】（引１ｃ）で説明された、内側のチャンバー内に孔または穴構造体を介してＡＣ ＤＥＰ電界を通過させることで形成した正のＤＥＰ領域（高電場領域）、負のＤＥＰ領域（低電場領域）を有する動電学的ＤＥＰ装置が示されている。 ［図：0001395706000001.jpg］ 引１ｇ 図２７～２９には、【００３８】～【００４０】（引１ｅ）で説明された、血液サンプルから高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）を分離するステップ１～３について示されており、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）は高電場領域に濃縮され、血液細胞は、単純な流体の洗浄によりＤＥＰアレイ装置から除去される。 ［図：0001395706000002.jpg］ ［図：0001395706000003.jpg］ ［図：0001395706000004.jpg］ （２）引用発明 引用文献１の特許請求の範囲（引１ａ）には、 「生物材料を分離する方法であって、 前記生物材料を、電極の少なくとも１つの小区画部が、電極の残りの小区画部と異なるように帯電できることにより、異なるように帯電した前記電極によって、前記電極において異なるように帯電した誘電泳動（ＤＥＰ）力領域を構成できるように形成された、複数の前記電極を有する電極アレイを備えたサンプル処理装置に供給すること、 前記電極を選択的に電圧を加え、前記異なるように帯電した電極によって、前記電極において異なるように帯電したＤＥＰ力領域を構成すること、 前記異なるように帯電したＤＥＰ力領域によって、前記生物材料を、前記サンプル処理装置の分析物の出口に供給される少なくとも１種の分離された分析物成分と前記生物材料の残りの成分とに分離することを含む、方法。」が記載され、同【００１４】（引１ｃ）及び図１（引１ｆ）には、上記サンプル処理装置においては、ＡＣ（交流）により正のＤＥＰ（高電界）領域および負のＤＥＰ（低電界）領域を形成すること、同【００３８】～【００４１】（引１ｅ）及び図２７～２９（引１ｇ）には、生物材料として、「血液サンプル」、分析物成分として「高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）」を用いることが記載されている。 以上の引用文献１の記載からすると、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「生物材料を分離する方法であって、 前記生物材料を、電極の少なくとも１つの小区画部が、電極の残りの小区画部と異なるように帯電できることにより、異なるように帯電した前記電極によって、前記電極において異なるように帯電した誘電泳動（ＤＥＰ）力領域を構成できるように形成された、複数の前記電極を有する電極アレイを備えたサンプル処理装置に供給すること、 前記電極を選択的に電圧を加え、前記異なるように帯電した電極によって、前記電極において異なるように帯電したＤＥＰ力領域を構成すること、 前記異なるように帯電したＤＥＰ力領域によって、前記生物材料を、前記サンプル処理装置の分析物の出口に供給される少なくとも１種の分離された分析物成分と前記生物材料の残りの成分とに分離すること を含む、方法であり、 前記ＤＥＰ力領域はＡＣ（交流）により形成され、 前記生物材料は血液、前記分析物は高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）である、上記方法。」 （３）対比 本件補正により補正された請求項１に係る発明（以下、「補正発明」という。）と、引用発明を対比する。 引用発明の「生物材料」（「血液」）、「分析物」（「高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）」）、「生物材料の残りの成分」は、補正発明の「サンプル」、「高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせ」である「ナノ粒子」、「サンプル中の細胞又は他の粒子物質」にそれぞれ相当する。 また、本願明細書の【００７７】に「いくつかの実施形態において、ＡＣ動電学的電場は誘電泳動電場である。従って、いくつかの実施形態において、誘電泳動（ＤＥＰ）は本明細書中に記載されている方法の様々な工程で利用される。」、同【００７８】に「特定の実施形態において、ＤＥＰは細胞及び／又は核酸を（例えば同時に又は異なる時に）濃縮するために使用される。」と記載されていることからみて、引用発明の「ＡＣ（交流）により形成」された「帯電した誘電泳動（ＤＥＰ）力領域」であって、異なるように帯電した「電極の少なくとも１つの小区画部」、「電極の残りの小区画部」は、補正発明の「第一ＡＣ動電学的電場領域」、「第二ＡＣ動電学的電場領域」又は「第二誘電泳動高電場領域」に相当する。 そして、引用発明の「帯電した誘電泳動（ＤＥＰ）力領域」は、引用文献１の図１、２（引１ｅ）より、補正発明ど同様に「ＡＣ動電学的電場領域を確立することができる電極のアレイを含む」ものと認められる。 そうすると、両者は、 「サンプルからナノ粒子を単離する方法であって、該方法は、 ａ．ＡＣ動電学的電場領域を確立することができる電極のアレイを含むデバイスにサンプルを適用する工程であって、前記ＡＣ動電学的電場領域は、交流電流を用いて発生させられる工程、 ｂ．第一ＡＣ動電学的電場領域においてサンプル中の細胞又は他の粒子物質を濃縮する工程、 ｃ．第二ＡＣ動電学的電場領域においてナノ粒子を単離する工程であって、前記第二ＡＣ動電学的電場領域が第二誘電泳動高電場領域であり、ナノ粒子が、高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせを含む工程 を含むことを特徴とする方法。」で一致し、以下の点で相違している。 （相違点１） 補正発明では、ＡＣ動電学的電場領域が、「１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する交流電流を用いて発生させられるのに対して、 引用発明では、ＤＥＰ力領域が、ＡＣ（交流）により形成されるものの、電圧、周波数、デューティーサイクルが特定されていない点。 （相違点２） 補正発明では、サンプルの伝導度が１００ｍＳ／ｍ以上であるのに対して、 引用発明では、血液サンプルの伝導度が特定されていない点。 （相違点３） 補正発明では、第一ＡＣ動電学的電場領域から、濃縮された細胞及び／又は他の粒子物質を洗い流す工程を含んでいるのに対して、 引用発明では、濃縮された細胞を洗い流す工程を含むことが特定されていない点 （４）判断 （相違点１）について 引用文献１の【００１７】には、「本発明を利用する本開示のシステム、装置、方法および技法は今回、従来のＤＥＰによる分離の大部分が使用していたよりも高導電率（＞１００ｍＳ／ｍ）のイオン強度条件下、低ＡＣ（ＤＥＰ）周波数（＜２０ｋＨｚ）および高電界強度（＞２０電圧 最大振幅（ｐｋ－ｐｋ））で細胞、ナノ粒子およびバイオマーカー物質の分離を可能にする。」（引１ｄ）と記載されており、２０ボルトのピーク－ピーク電圧を超え、２０ｋＨｚ、すなわち２０，０００Ｈｚ未満のＡＣ（交流）を用いることが記載されている。 そして、ＡＣ（交流）のデューティーサイクル（デューティ比）として、「５０％」や「５０％」未満のものは、特開２００８－２０６４０号公報の【００１８】【００１９】、特開２００３－１６８３６９号公報の【００１３】、図３、特表２００５－５３１１１７号公報の【００２１】、特表２００９－５３８６９４号公報の請求項７、【００１３】～【００１４】、特表２００６－５２４３３９号公報の請求項１４、【００４８】、特表２０１０－５２４５６３号公報の【００７１】、【００７４】、特開２００９－２６２０４２号公報の【００３８】、【００５４】、【０１１０】を見ても理解できるように技術分野を問わず電場を発生させる際にごく一般的に採用されているものである。 そうすると、引用発明におけるＡＣ（交流）は、「１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する」ものであるといえるか、又は、引用発明において、「１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する」ＡＣ（交流）を採用することに格別の創意を要するとは認められない。 したがって、相違点１として挙げた補正発明の発明特定事項は、実質的な相違点といえないものか、又は、当業者が容易に想到し得るものである。 （相違点２）について 引用文献１の【００１７】には、「本発明を利用する本開示のシステム、装置、方法および技法は今回、従来のＤＥＰによる分離の大部分が使用していたよりも高導電率（＞１００ｍＳ／ｍ）のイオン強度条件下・・・で細胞、ナノ粒子およびバイオマーカー物質の分離を可能にする。」（引１ｄ）と記載され、同【０００６】には、「イオン強度が１００～２００ｍＭ（導電率は約５００～１０００ｍＳ／ｍ）の範囲にある血液」（引１ｂ）と記載されている。 そうすると、引用発明の「血液サンプル」は、１００ｍＳ／ｍを超えるイオン強度を有するものと認められるので、相違点２は実質的な相違点であるとはいえない。 （相違点３）について 引用文献１の【００４０】には、「図２９は、単純な流体の洗浄により血液細胞をＤＥＰアレイ装置から除去し、一方、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）はＤＥＰの高電場領域に高度に濃縮された状態のままである第３のステップを示す。」（引１ｅ）と記載され、図２９には、その内容が図示されているので（引１ｇ）、引用発明の「分離された分析物成分」と「生物材料の残りの成分とに分離する」具体的手段として、血液サンプルより、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）が除かれて濃縮した血液細胞を洗浄する方法を採用することは当業者が容易に想到し得るものである。 また、本願明細書を参照しても、上記の相違点１～３により当業者の予測、期待を超える効果を奏するとは評価できない。 したがって、補正発明は、引用発明、すなわち、引用例１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 （５）小括 以上からすると、補正発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではない。 ４．審判請求人の主張について 審判請求人は、審判請求書において、以下の点を主張している。 引用文献１には交流電流が「５％から５０％までのデューティーサイクルを有する」ことは記載も示唆もされていません。 また、引用文献１には、「第二ＡＣ動電学的電場領域においてナノ粒子を単離する工程」が開示されていません。特に、「ナノ粒子が、高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせを含む」ことが開示されていません。実際、引用文献１には段落［００４４］において「より低分子量のＤＮＡおよびＲＮＡ（＜１０ｋｂ）については、ＤＥＰによる単離が難しくなる」と記載されています。さらに、抗体を用いて「より低分子量のＤＮＡおよびＲＮＡを標識し、より大きなナノ構造体（＞５ｎｍ）を作製」し、それによって「ＤＥＰによってより効率的に単離および濃縮できる」ことが記載されています。 しかし、上述のとおり、ＡＣ（交流）のデューティーサイクル（デューティ比）として、「５０％」や「５０％」未満のものは、電場を発生させる際にごく一般的に採用されているものであるから、引用発明のＡＣ（交流）でも、こうしたごく一般的なデューティーサイクルが使用されていると解するのが自然であり、そうでなくても、「５０％」や「５０％」未満のＡＣ（交流）を用いることが当業者に格別の創意を要するとは認められない。 また、引用文献１には、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）（補正発明の「高分子量核酸」、「高分子量ＤＮＡ」、又は「ＲＮＡ」に該当する。）が高電場領域で濃縮され、高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）が除かれ、濃縮した血液細胞が、単純な流体の洗浄により除去できることが具体的に記載されているので（引１ｅ、引１ｇ）、「第二ＡＣ動電学的電場領域においてナノ粒子を単離する工程」、「ナノ粒子が、高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせを含む」ことが引用文献１に開示されていない旨の指摘は失当である。 したがって、審判請求人の主張は採用できない。 ５．まとめ 以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合しないから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。 第３ 本願発明について １．本願発明 本件補正は、上記の第２のとおり却下されたので、本願の請求項１～２２に係る発明は、令和２年１１月３０日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１～２２に記載の事項により特定される発明であると認める。 ２．原査定の理由 令和３年４月３０日付け拒絶査定は、この出願の請求項１～２２に係る発明は、その優先日前に日本国内又は外国において頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。 （引用文献） １．特表２０１１－５１６８６７号公報 ３．当審の判断 本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記第２の１で（補正前）として記載したものである。 本願発明は、補正発明が備えている、「ＡＣ動電学的電場領域」が「１ボルトから４０ボルトのピーク－ピーク電圧、及び／又は５Ｈｚから５，０００，０００Ｈｚの周波数、及び５％から５０％までのデューティーサイクルを有する交流電流を用いて発生させられる」という限定（３（３）で相違点１として挙げた補正発明の発明特定事項）、「ナノ粒子」が「高分子量核酸、高分子量ＤＮＡ、より小さなＤＮＡ、凝集タンパク質、細胞残屑、ＲＮＡ、ウィルス、又はその組み合わせ」という限定（３（３）で引用発明の「分析物」（「高分子量ＤＮＡ（ＲＮＡ）」）に相当すると認定した補正発明の発明特定事項）を有さないものであり、これらの限定以外の発明特定事項は、補正発明と実質的に同じある。 そうすると、本願発明は、補正発明と同様の理由により、引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 第４ むすび 以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について言及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。