2017-015271

特願２０１６－５５４３６６「パッケージ型電子サブアセンブリを備えた医療用デバイスおよびその製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　８月　６日国際公開、ＷＯ２０１５／１１６５６２、平成２９年　２月１６日国内公表、特表２０１７－５０５２０６、請求項の数（１８）〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 原査定を取り消す。 本願の発明は、特許すべきものとする。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、２０１５年（平成２７年）１月２７日（パリ条約による優先権主張　２０１４年１月２８日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２９年１月５日付けで拒絶理由が通知され、同年４月１７日付けで意見書及び手続補正書が提出され、同年６月７日付けで拒絶査定されたところ、同年１０月１３日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。 第２　原査定の概要 原査定（平成２９年６月７日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。 本願請求項１～６、９～１６に係る発明は、以下の引用文献３に記載された発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された周知の技術に基づいて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 引用文献等一覧 １．特開２０１１－２００３４０号公報 ２．特開２００８－２３７７３２号公報 ３．特開平８－５４２号公報 ４．国際公開第２０１２／１３２８５０号 第３　本願発明 本願請求項１～１８に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」～「本願発明１８」という。）は、平成２９年４月１７日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１～１８に記載された事項により特定される発明であり、そのうち、独立形式請求項である本願発明１、９、１１は、以下のとおりの発明である。 （本願発明１） 「【請求項１】 体内の組織の診断または治療のための医療用デバイスであって、 近位端および遠位端を有する細長い管状の変形可能な軸体と、 前記軸体内に配設された電子サブアセンブリと、 前記電子サブアセンブリに結合されるとともに前記電子サブアセンブリから延在する導体とを備え、 前記電子サブアセンブリは、 内側面および前記内側面とは反対側の外側面を有し、第１の導電性区域を画定する可撓性基板と、 前記可撓性基板の前記内側面に取り付けられ、前記第１の導電性区域に結合されており、前記可撓性基板内に少なくとも部分的に収容される電子デバイスとを有し、 前記電子デバイスは、螺旋状に配設された連続ワイヤ要素によって画定されるコイルを有し、 前記可撓性基板は、円筒形状であって、前記電子デバイスの前記コイルの外周を周方向から取り囲む、デバイス。」 （本願発明９） 「【請求項９】 体内の組織の診断または治療のための医療用デバイスを製造する方法であって、 内側面および前記内側面とは反対側の外側面と、前記内側面および前記外側面の間を延在する第１および第２の縁部とを有し、第１の導電性区域を画定する可撓性基板を提供すること、 コイルを有する電子デバイスを前記可撓性基板の前記内側面に取り付け、前記電子デバイスを前記第１の導電性区域に結合すること、 前記可撓性基板を、前記電子デバイスを少なくとも部分的に収容するとともに前記コイルの外周を周方向から取り囲むように円筒形状に変形させること、 前記可撓性基板の前記第１および第２の縁部を互いに結合して、前記電子デバイスを前記可撓性基板内に少なくとも部分的に収容すること、 前記可撓性基板を、近位端および遠位端を有する細長い管状の変形可能な軸体に挿入すること、及び、 導体を前記電子デバイスに電気的に結合すること、 を備え、 前記第１および第２の縁部を結合することが、 接着剤を前記可撓性基板の前記第１の縁部に塗布すること、 前記第２の縁部の少なくとも一部分が前記接着剤に接触するように前記可撓性基板の前記第２の縁部を前記第１の縁部と重ね合わせること、及び、 前記接着剤を硬化させることを含む、方法。」 （本願発明１１） 「【請求項１１】 体内の組織の診断または治療のための医療用デバイスを製造する方法であって、 内側面および前記内側面とは反対側の外側面と、前記内側面および前記外側面の間を延在する第１および第２の縁部とを有し、第１の導電性区域を画定する可撓性基板を提供すること、 電子デバイスを前記可撓性基板の前記内側面に取り付け、前記電子デバイスを前記第１の導電性区域に結合すること、 前記可撓性基板を、前記電子デバイスを少なくとも部分的に収容するように変形させること、 前記可撓性基板を、近位端および遠位端を有する細長い管状の変形可能な軸体に挿入すること、及び、 導体を前記電子デバイスに電気的に結合すること、 を備え、 前記電子デバイスはコイルを有し、 前記取り付けることは、前記電子デバイスの前記コイルを前記第１の導電性区域に電気的に接続することを含み、 前記変形させることは、前記可撓性基板が前記電子デバイスの前記コイルの外周を周方向から取り囲むように、円筒形状に変形することを含む、方法。」 なお、引用形式請求項である本願発明２～８、１０、１２～１８の概要は、以下のとおりである。 本願発明２～８は、本願発明１を減縮した発明である。 本願発明１０、１２～１８は、本願発明９又は１１を減縮した発明である。 第４　引用文献、引用発明等 １　引用文献３について 原査定の拒絶の理由に引用された上記引用文献３には、図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審で付した。以下同じ。） （１）「【００１４】 【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例を具体的に説明する。図１ないし図４３は本発明の第１実施例に係るものを示す。図１に示すように内視鏡システム１は内視鏡６を用いて検査等を行う内視鏡装置２と、この内視鏡装置２と共に使用され、内視鏡６の挿入部７の位置を検出する第１実施例の機能を備え、さらに挿入部７の形状を推定してその形状に対応する画像を表示する内視鏡形状検出装置３とから構成される。 【００１５】（内視鏡検査用）ベッド４には、被検体としての患者５が載置され、この患者５の体腔内に、図３に示す内視鏡６の挿入部７が挿入される。この内視鏡６は細長で可撓性を有する挿入部７とその後端に形成された太幅の操作部８と、この操作部８の側部から延出されたユニバーサルケーブル９とを有し、このユニバーサルケーブル９の末端にはコネクタ９Ａが設けてあり、このコネクタ９Ａはビデオプロセッサ１１内の光源部３６に着脱自在で接続できる。 【００１６】このコネクタ９Ａからさらに信号ケーブル９Ｂが延出され、この信号ケーブル９Ｂの末端に設けた信号用コネクタ９Ｃをビデオプロセッサ１１内の信号処理部３７に着脱自在で接続できる。 【００１７】挿入部７には図４に示すように照明光を伝送するライトガイド３８が挿通され、このライトガイド３８はさらに操作部８から延出されたユニバーサルケーブル９内を挿通され、末端のコネクタ９Ａに至る。このコネクタ９Ａの端面には光源部３６内のランプ３６Ａから照明光が供給され、このライトガイド３８のよって伝送され、挿入部７の先端部の（照明光出射手段を形成する）照明窓に取り付けられた先端面から伝送した照明光を前方に出射する。 【００１８】この照明窓から出射された照明光により照明された体腔内の内壁或は患部等の被写体は先端部の照明窓に隣接して形成された観察窓に取り付けた対物レンズ３９によってその焦点面に配置された固体撮像素子としてのＣＣＤ２９に像を結ぶ。 【００１９】このＣＣＤ２９は信号処理部３７内のＣＣＤドライブ回路３７Ａから出力されるＣＣＤドライブ信号が印加されることにより、（ＣＣＤ２９で）光電変換された画像信号が読み出され、挿入部７内等を挿通された信号線を経て信号処理回路３７Ｂで信号処理されて標準的な映像信号に変換され、カラーモニタ１２に出力され、対物レンズ３９でＣＣＤ２９の光電変換面に結像した内視鏡像をカラー表示する。 【００２０】また、操作部８には湾曲操作ノブ８Ａが設けてあり、このノブ８Ａを回動する操作を行うことにより挿入部７の先端付近に形成した湾曲自在の湾曲部７Ａを湾曲できるようにして屈曲した体腔内経路にもその屈曲に沿うように先端側を湾曲させることによりスムーズに挿入できるようにしている。 【００２１】また、図４に示すようにこの内視鏡６には挿入部７内に中空のチャンネル１３が形成されており、このチャンネル１３の基端の挿入口１３ａから鉗子等の処置具を挿通することにより、処置具の先端側を挿入部７の先端面のチャンネル出口から突出させて患部等に対して生検とか治療処置等を行うことができる。 【００２２】また、このチャンネル１３に（体腔内に挿入された挿入部７の）位置及び形状検出のためのプローブ１５を挿入し、このプローブ１５の先端側をチャンネル１３内の所定の位置に設定することができる。図５はチャンネル１３内にプローブ１５を固定した場合のプローブ１５の先端側の１例を示す。 【００２３】図５に示すようにこのプローブ１５には磁界を発生する磁界発生素子としての複数のソースコイル１６ａ，１６ｂ，…（符号１６ｉで代表する）が、絶縁性で可撓性を有する円形断面のチューブ１９内に例えば一定間隔ｄとなる状態で、チューブ１９内壁に絶縁性の接着剤２０で固定されている。 【００２４】各ソースコイル１６ｉは例えば絶縁性で硬質の円柱状のコア１０に絶縁被覆された導線が巻回されたソレノイド状コイルで構成され、さらにコイルの外周面に絶縁性の接着剤２０で塗布されてコイルをコア１０に絶縁被覆した状態で固定すると共に、チューブ１９の内壁にも固定している。 【００２５】そして、チューブ１９が屈曲されて変形した場合でも、各ソースコイル１６ｉは、硬質のコア１０に導線が巻回して、接着剤２０で固定されているので、ソースコイル１６ｉ自身はその形状が変形しない構造にしてあり、磁界発生の機能はチューブ１９が変形した場合でも不変となるようにしている。 【００２６】また、例えば末端（先端）のソースコイル１６ａの位置はチャンネル１３の出口の面と（その先端面が）一致するように設置され、従って最も先端のソースコイル１６ａの位置を検出することにより、内視鏡６の挿入部７の先端面の位置（より正確には先端面よりソースコイル１６ａの（挿入部７の軸方向の）長さの１／２だけ後方位置）を検出できるようにしている。 【００２７】先端のソースコイル１６ａの位置は内視鏡６の既知の位置であると共に、一定間隔ｄでそれぞれソースコイル１６ｉは設けてあるので、各ソースコイル１６ｉの位置は内視鏡６の挿入部７内の既知の位置に設定されていることになり、各ソースコイル１６ｉの位置を検出することにより、内視鏡６の挿入部７の離散的な位置（より厳密には各ソースコイル１６ｉの位置）が検出できる。 【００２８】これらの離散的な位置を検出することにより、それらの間の位置もほぼ推定でき、従って離散的な位置の検出により、体腔内に挿入された内視鏡６の挿入部７の形状を求めることが可能になる。 【００２９】なお、プローブ１５の先端付近の外径を他の部分より僅かに大きくして、チャンネル１３の出口付近の内壁に密着して位置決め設置できるようにしても良い。そして、内視鏡形状を表示する必要が無くなったら（例えば、体腔内深部側の目的とする部位付近まで挿入部６の先端側を挿入する作業を円滑に行えるように、内視鏡形状の表示を利用する）、プローブ１５の手元側を引っ張って、プローブ１５を手元側に外し、チャンネル１３を処置具等を挿通できるようにしても良い。 【００３０】各ソースコイル１６ｉに接続されたリード線１７はプローブ１５の後端に設けた、或はプローブ１５の後端から延出されたケーブルの後端に設けたコネクタ１８に接続され、このコネクタ１８は（内視鏡）形状検出装置本体２１のコネクタ受けに接続される。そして、後述するように各ソースコイル１６ｉには駆動信号が印加され、位置検出に利用される磁界を発生する。」 （２）図１には、以下の図面が示されている。 （３）図５には、以下の図面が示されている。 したがって、上記引用文献３には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「患者５の検査等に用いる内視鏡６であって、 この内視鏡６は細長で可撓性を有する挿入部７とその後端に形成された太幅の操作部８とを有し、 この内視鏡６には挿入部７内に中空のチャンネル１３が形成されており、 このチャンネル１３に（体腔内に挿入された挿入部７の）位置及び形状検出のためのプローブ１５を挿入し、チャンネル１３内にプローブ１５を固定し、 このプローブ１５には磁界を発生する磁界発生素子としての複数のソースコイル１６ｉが、絶縁性で可撓性を有する円形断面のチューブ１９内に一定間隔ｄとなる状態で、チューブ１９内壁に絶縁性の接着剤２０で固定されており、 各ソースコイル１６ｉは絶縁性で硬質の円柱状のコア１０に絶縁被覆された導線が巻回されたソレノイド状コイルで構成され、 各ソースコイル１６ｉに接続されたリード線１７はプローブ１５の後端に設けたコネクタ１８に接続され、このコネクタ１８は（内視鏡）形状検出装置本体２１のコネクタ受けに接続される、内視鏡６。」 ２　引用文献１について 原査定の拒絶の理由に引用された上記引用文献１には、図面とともに次の事項が記載されている。 （１）「【００１７】 図１に示すように、内視鏡システム２は、電子内視鏡１０、プロセッサ装置１１、及び光源装置１２等から構成されている。電子内視鏡１０は、被検体内に挿入される挿入部１３と、挿入部１３の基端部分に連設された操作部１４と、プロセッサ装置１１や光源装置１２に接続されるユニバーサルコード１５とを備えている。 【００１８】 ユニバーサルコード１５の先端には、コネクタ１６が取り付けられている。コネクタ１６は複合タイプのコネクタであり、プロセッサ装置１１、及び光源装置１２がそれぞれ接続されている。 【００１９】 プロセッサ装置１１は、被検体内撮影用の固体撮像素子であるＣＣＤ２７（図２参照）からユニバーサルコード１５及びコネクタ１６を介して入力された撮像信号に各種画像処理を施して、映像信号に変換するとともに、ＣＣＤ２７の駆動を制御する駆動制御信号を送信する。プロセッサ装置１１で変換された映像信号は、プロセッサ装置１１にケーブル接続されたモニタ１７に内視鏡画像として表示される。また、プロセッサ装置１１は、光源装置１２と電気的に接続しており、内視鏡システム２全体の動作を統括的に制御する。なお、ＣＣＤの代わりにＣＭＯＳイメージセンサを用いてもよい。 【００２０】 挿入部１３は、先端から順に、先端部１３ａ、湾曲部１３ｂ、及び可撓管部１３ｃで構成されている。先端部１３ａは、表面は樹脂であるが、その内側は硬質な金属材料等で形成され、ＣＣＤ２７等が内蔵される。湾曲部１３ｂは、複数の節輪４５（図２参照）を連結して構成され、アングルノブ１８を操作することにより可撓管部１３ｃ内に挿通されたアングルワイヤー（図示せず）の移動に連動して上下左右方向に湾曲動作する。これにより、先端部１３ａが体腔内の所望の方向に向けられ、体腔内の被観察部位をＣＣＤ２７で撮像することができる。可撓管部１３ｃは、操作部１４と湾曲部１３ｂとの間を細径で長尺状に繋ぐ部分であり、可撓性を有している。 【００２１】 図２において、先端部１３ａの端面には、観察窓２１、照明窓（図示せず）、鉗子出口２２、及び送気・送水ノズル２３が設けられている。観察窓２１の奥には、体腔内の像光を取り込むための対物光学系２４（撮像用レンズ）が鏡筒２５内に配設されている。対物光学系２４を経由した観察部位の像光は、プリズム２６に入射してプリズム２６の内部で屈曲することでＣＣＤ２７の撮像面２７ａに結像する。 【００２２】 照明窓には、ライトガイド２８の出射端が面している。ライトガイド２８は、多数の光ファイバー（例えば、石英からなる）を束ねて形成したものである。ライトガイド２８は、挿入部１３、操作部１４、ユニバーサルコード１５、及びコネクタ１６の内部を通っており、コネクタ１６が光源装置１２に接続されたとき、光源装置１２から発する照明光を、照明窓へ導いて体腔内の被観察部位に照射させる。 【００２３】 送気・送水ノズル２３は、操作部１４に設けられた送気・送水ボタン１９（図１参照）を操作することによって、光源装置１２に内蔵の送気・送水装置（図示せず）から供給されるエアー及び洗浄水を観察窓２１へ噴射する。鉗子出口２２は、操作部１４に設けられた鉗子口２０（図１参照）から被観察部位への処置を施す各種処置具が挿入される。 【００２４】 ＣＣＤ２７は、例えばインターライン型のＣＣＤからなり、撮像面２７ａが表面に設けられたベアチップが用いられる。撮像面２７ａ上には、四角枠状のスペーサ２９を介して矩形板状のカバーガラス３０が取り付けられている。 【００２５】 ＣＣＤ２７の後端側の辺縁部には、図３に示すように、回路基板であるフレキシブル基板３１が、例えばフリップチップ方式によりバンプ（図示せず）を介して電気的に接続されている。そして、ＣＣＤ２７とフレキシブル基板３１とが容易に引き剥がれることがないように、接着剤（図示せず）により補強的に接着されている。 【００２６】 フレキシブル基板３１のＣＣＤ２７が電気的に接続されている側と反対側の片面３１ａには、ＣＣＤ２７の駆動回路やＣＣＤ２７からの出力信号を増幅するプリアンプ３２や複数の端子３３等が設けられている。この各端子３３には、それぞれ信号ケーブル３５が半田付けにより電気的に接続されている。各端子３３は、例えば入出力端子やアース端子である。信号ケーブル３５は、挿入部１３の長手方向に沿って配列され、図示しない多芯ケーブルから引き出されている。 【００２７】 フレキシブル基板３１は、ＣＣＤ２７の幅サイズの４倍の長さを有する。フレキシブル基板３１をほぼ４等分する３本の破線３１ｂ～３１ｄで示す各箇所でほぼ直角に、片面３１ａが内側となるように、フレキシブル基板３１を折り曲げる。これにより、図４に示すように、フレキシブル基板３１は、ほぼ矩形の筒形状になる。この筒形状にされたフレキシブル基板３１の内側に、絶縁性樹脂から形成された絶縁保護部材３６（第１被覆部材）を充填する。」 （２）「【００４０】 上記実施形態では、フレキシブル基板を矩形筒状に屈曲させたが、本発明はこれに限定されることなく、例えば、フレキシブル基板を円筒状等としてもよい。また、上記実施形態では、フレキシブル基板を矩形筒状に屈曲させ、この内側に絶縁保護部材を充填するようにしたが、本発明はこれに限定されることなく、例えば、平板状の回路基板の端子が設けられた側の面をエポキシ樹脂等の絶縁保護部材で覆い、絶縁保護部材から突出した信号ケーブルを所定長にわたって絶縁保護部材よりも可撓性が高い樹脂で覆うようにしてもよい。」 （３）図２には、以下の図面が示されている。 （４）図３には、以下の図面が示されている。 （５）図４には、以下の図面が示されている。 したがって、上記引用文献１には、次の技術事項が記載されていると認められる。 「被検体内に挿入される挿入部１３を備えている電子内視鏡１０であって、 挿入部１３は、先端から順に、先端部１３ａ、湾曲部１３ｂ、及び可撓管部１３ｃで構成されており、先端部１３ａは、ＣＣＤ２７等が内蔵され、 ＣＣＤ２７の後端側の辺縁部には、回路基板であるフレキシブル基板３１が電気的に接続されており、 フレキシブル基板３１のＣＣＤ２７が電気的に接続されている側と反対側の片面３１ａには、ＣＣＤ２７の駆動回路やＣＣＤ２７からの出力信号を増幅するプリアンプ３２や複数の端子３３等が設けられており、この各端子３３には、それぞれ信号ケーブル３５が電気的に接続されており、信号ケーブル３５は、挿入部１３の長手方向に沿って配列され、引き出されており、 フレキシブル基板３１は、片面３１ａが内側となるように折り曲げられ、フレキシブル基板を円筒状にする、電子内視鏡１０。」 ３　引用文献２について 原査定の拒絶の理由に引用された上記引用文献２には、図面とともに次の事項が記載されている。 （１）「【００１３】 先ず、図１、及び図２に基づき、本実施の形態に関する電子内視鏡の挿入部先端について説明する。 図１に示すように、本実施の形態の電子内視鏡の内視鏡先端部１は、撮像装置２以外の内蔵物である処置具挿通口３、ライトガイド４および送気送水管路５が略断面円形状となっている。この内視鏡先端部１は、これら内蔵物同士の干渉を避けて先端部の細径化を達成するため、撮像装置２の４隅の面取りが大きく形成され、内蔵物群が中心側に近接された構成となっている また、本実施の形態の電子内視鏡は、これら内蔵物群を保護するように囲んでいる破線で示す湾曲管の外周部６ａも断面略円形状となっている。そのため、電子内視鏡は、例えば、撮像装置２が円形状に近いほど複数、ここでは２つの破線で示すライトガイド４ａが実線で示す２つのライトガイド４の位置まで移動され、細径化された湾曲管６が構成されると共に、同時に内視鏡先端部１の外形が細径に構成されている。 【００１４】 図２に示すように、先端硬性部７には、ステンレス等の金属から形成された先端部材８が設けられている。この先端部材８には、挿通孔９が形成されており、この挿通孔９には被写体像を撮像する撮像装置２が配設されている。 【００１５】 また、先端部材８の他の挿通孔１０には、ライトガイド４が挿通保持され、複数の照明光学系が配設された照明部材保持管１１の先端部分が挿通固定されている。このライトガイド４は、図示しない光源装置からの照明光を伝送し、複数の照明光学系により内視鏡先端部１の先端面から出射する。 【００１６】 この照明光により照明されて得られる被写体像は、撮像装置２で撮像され光電変換された後、この電気信号を図示しないビデオプロセッサに伝達される。こうして、電子内視鏡は、自然光が殆ど入り込まない体腔内などを撮影することができる。 【００１７】 次に図３に基づき本実施の形態に係る撮像装置２について説明する。 図３に示すように、撮像装置２は、対物光学系を構成する対物レンズ群１２を有する対物光学ユニット１３と、撮像素子１４等を有する撮像ユニット１５により構成されている。対物光学ユニット１３は、光軸ＯがＣＣＤ、ＣＭＯＳ等の撮像素子１４の受光部１６の中心に入射して、被写体像が結像するよう対物レンズ群１２を対物レンズ枠１７内の所望の位置で固定している。 【００１８】 撮像ユニット１５は、撮像素子枠１８の先端側に対物レンズ枠１７の後方部を内部に嵌合固定させ、撮像素子枠１８の後端側に撮像素子１４を配設している。撮像装置２は、撮像素子枠１８に嵌合されたシールド枠１９、及び熱収縮性チューブ２０により覆われる形で、シールド枠１９、及び熱収縮性チューブ２０内には絶縁性封止樹脂２１が充填されている。 【００１９】 また、撮像ユニット１５は、図４に示すように、撮像素子１４と、この撮像素子１４の前方に配置されるガラスリッド２２と、撮像素子１４、電気的に接続され電子部品、及び信号線の信号線接続端子を構成する接続電極２３が形成された回路基板であるフレキシブルプリント基板２４と、複合信号ケーブル２５と、から構成されている。フレキシブルプリント基板２４のインナーリード２６は、撮像素子１４の端部で屈曲され、撮像素子表面上に形成されたボンディングパッドに対してバンプ電極２７を介して接続される。そして、フレキシブルプリント基板２４は、第１面２４ａを基準として内側に折り畳まれ、図５に示すように、第１～第３面２４ａ，２４ｂ，２４ｃを有する中空な断面略３角形状の筒形状を構成している。 【００２０】 また、フレキシブルプリント基板２４には、図６の展開図に示すように、３ヶ所の折り目２９が設けられており、第１面２４ａを基準に第２面２４ｂ、及び第３面２４ｃが外側となるように所定の角度を有して折り曲げられる。本実施の形態では、信号線である同軸線３０と接続される接続電極２３がフレキシブルプリント基板２４の外面である第１～第３面２４ａ，２４ｂ，２４ｃに千鳥型に配設され、内面２４ｅにトランジスタＩＣ等の電子部品３１が配置される。」 （２）図３には、以下の図面が示されている。 （３）図４には、以下の図面が示されている。 （４）図５には、以下の図面が示されている。 （５）図６には、以下の図面が示されている。 したがって、上記引用文献２には、次の技術事項が記載されていると認められる。 「体腔内などを撮影することができる電子内視鏡であって、 内視鏡先端部１には、撮像装置２が配設されており、 撮像装置２は、対物光学ユニット１３と撮像ユニット１５により構成されており、 撮像ユニット１５は、撮像素子１４と、撮像素子１４、電気的に接続され電子部品、及び信号線の信号線接続端子を構成する接続電極２３が形成された回路基板であるフレキシブルプリント基板２４と、から構成され、フレキシブルプリント基板２４のインナーリード２６は、撮像素子表面上に形成されたボンディングパッドに対してバンプ電極２７を介して接続され、フレキシブルプリント基板２４は、内側に折り畳まれ、中空な断面略３角形状の筒形状を構成しており、 信号線である同軸線３０と接続される接続電極２３がフレキシブルプリント基板２４の外面に配設され、内面２４ｅにトランジスタＩＣ等の電子部品３１が配置される、電子内視鏡。」 ４　引用文献４について 原査定の拒絶の理由に引用された上記引用文献４には、図面とともに次の事項が記載されている。 （１）「（５７）要約：この遠心式血液ポンプ装置は、血液室（７）内に設けられたインペラ（１０）と、モータ室（８）内に設けられ、隔壁（６）を介してインペラ（１０）を回転駆動させる複数のコイル（２０）とを備える。複数のコイル（２０）の外周を囲むように帯状のフレキシブル基板（２３）を配置し、複数のコイル（２０）とコネクタ（２４）にフレキシブル基板（２３）を接続する。外部からコネクタ（２４）およびフレキシブル基板（２３）を介して複数のコイル（２０）に駆動電圧（ＶＶ，ＶＵ，ＶＷ）を供給する。したがって、組立て作業性、生産性、信頼性が高くなる。」 （２）図１１には、以下の図面が示されている。 したがって、上記引用文献４には、「血液室（７）内に設けられたインペラ（１０）と、インペラ（１０）を回転駆動させる複数のコイル（２０）とを備える遠心式血液ポンプ装置において、複数のコイル（２０）の外周を囲むように帯状のフレキシブル基板（２３）を配置し、複数のコイル（２０）とコネクタ（２４）にフレキシブル基板（２３）を接続すること」が記載されていると認められる。 第５　対比・判断 １　本願発明１について （１）対比 本願発明１と引用発明とを対比する。 ア　引用発明における「患者５の検査等に用いる内視鏡６」は、本願発明１における「体内の組織の診断」「のための医療用デバイス」に相当する。 イ　引用発明における「細長で可撓性を有する挿入部７」は、「その後端に形成された太幅の操作部８」側とその反対側の両端を有することから、本願発明１における「近位端および遠位端を有する細長い管状の変形可能な軸体」に相当する。 ウ　引用発明における「挿入部７内に」「固定」された「ソースコイル１６ｉ」は、本願発明１における「前記軸体内に配設された電子サブアセンブリ」が「有」する「電子デバイス」に相当する。 エ　引用発明における「ソースコイル１６ｉ」及び「（内視鏡）形状検出装置本体２１」「に接続され」る「リード線１７」は、本願発明１における「前記電子サブアセンブリに結合されるとともに前記電子サブアセンブリから延在する導体」に相当する。 オ　引用発明における「ソースコイル１６ｉ」の「絶縁性で硬質の円柱状のコア１０に」「巻回された」「絶縁被覆された導線」は、本願発明１における「電子デバイス」が「有」する「螺旋状に配設された連続ワイヤ要素によって画定されるコイル」に相当する。 したがって、本願発明１と引用発明とは、次の点で一致し、次の点で相違する。 （一致点） 「体内の組織の診断のための医療用デバイスであって、 近位端および遠位端を有する細長い管状の変形可能な軸体と、 前記軸体内に配設された電子サブアセンブリと、 前記電子サブアセンブリに結合されるとともに前記電子サブアセンブリから延在する導体とを備え、 前記電子サブアセンブリは、 電子デバイスとを有し、 前記電子デバイスは、螺旋状に配設された連続ワイヤ要素によって画定されるコイルを有する、 デバイス。」 （相違点） コイルを有する電子デバイスが、本願発明１では、「内側面および前記内側面とは反対側の外側面を有し、第１の導電性区域を画定する可撓性基板」「の前記内側面に取り付けられ、前記第１の導電性区域に結合されており、前記可撓性基板内に少なくとも部分的に収容され」、「前記可撓性基板は、円筒形状であって、前記電子デバイスの前記コイルの外周を周方向から取り囲む」のに対し、引用発明は、このような構成を備えていない点。 （２）相違点についての判断 上記相違点について検討する。 ア　引用文献１及び２には、上記「第４」の「２」及び「３」に記載のとおり、上記相違点に係る本願発明１の構成、とりわけ、「前記可撓性基板」が「コイルの外周を周方向から取り囲む」点についての記載も示唆もない。 また、引用文献１（引用文献２）の「フレキシブル基板３１（フレキシブルプリント基板２４）」は、「回路基板」であり、「ＣＣＤ２７（撮像素子１４）」にとって「ＣＣＤ２７の駆動回路やＣＣＤ２７からの出力信号を増幅するプリアンプ３２（トランジスタＩＣ等の電子部品３１）」を機能させるために必要不可欠のものであるのに対し、引用発明において、基板は、「ソースコイル１６ｉ」を機能させるために必要不可欠のものでないことから、引用文献１（引用文献２）の「フレキシブル基板３１（フレキシブルプリント基板２４）」に関する技術事項を適用する動機付けは存在しない。 イ　また、引用文献４は、上記「第４」の「４」に記載のとおり、遠心式血液ポンプ装置についての技術であり、たとえ、上記相違点に係る本願発明１の構成に対応する点を含むとしても、引用発明は「内視鏡」であるから、技術分野が異なる引用文献４の技術を適用する動機付けは存在しない。 ウ　そして、体内の組織の診断または治療のための医療用デバイスにおいて、上記相違点に係る本願発明１の構成が、本願優先日前に周知技術であることを示す証拠は発見されていない。 エ　以上のことから、当業者といえども、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術から、上記相違点に係る本願発明１の構成を容易に想到することはできない。 （３）小括 以上のとおり、本願発明１は、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。 ２　本願発明２～６について 本願発明２～６も、本願発明１と同一の構成を備えるものであるから、上記１と同じ理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて容易に発明できたものとはいえない。 ３　本願発明９及び１１について 本願発明９及び１１は、本願発明１に対応する「体内の組織の診断または治療のための医療用デバイスを製造する方法」の発明であることから、上記１と同様の理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて容易に発明できたものとはいえない。 ４　本願発明１０、１２～１６について 本願発明１０、１２～１６も、本願発明９又は１１と同一の構成を備えるものであるから、上記３と同じ理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて容易に発明できたものとはいえない。 なお、本願発明７、８、１７、１８は、原査定（平成２９年６月７日付け拒絶査定）の対象とする発明ではないが、本願発明７、８は、本願発明１と同一の構成を備えるものであり、本願発明１７、１８は、本願発明９又は１１と同一の構成を備えるものであるから、上記１又は３と同じ理由により、当業者であっても、引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて容易に発明できたものとはいえない点を確認しておく。 第６　むすび 以上のとおり、本願発明１～６、９～１６は、当業者が引用発明、引用文献１、２に記載された技術事項、及び引用文献４に記載された技術に基づいて容易に発明をすることができたものではない。したがって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。 また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 よって、結論のとおり審決する。