2016-010918

特願２０１３－５４４７３４「画像診断に使用するために複数の異なる画像処理システムからの３次元画像データを重ね合わせるシステムおよび方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２４年　６月２１日国際公開、ＷＯ２０１２／０８２８６１、平成２６年　２月２７日国内公表、特表２０１４－５０４９１８〕について、次のとおり審決する。

【結　論】 本件審判の請求は、成り立たない。

【理　由】 第１　手続の経緯 本願は、平成２３年１２月１４日（パリ条約による優先権主張　平成２２年１２月１４日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする外国語特許出願であって、平成２７年８月２６日付けで拒絶の理由が通知され、同年１１月１１日に意見書及び手続補正書が提出されたが、平成２８年４月２２日付けで拒絶査定がなされた。 これに対して、平成２８年７月２０日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、当審において同年１１月１１日付けで拒絶の理由（以下、「当審拒絶理由」という。）が通知され、平成２９年１月２６日に意見書及び手続補正書が提出され、その後、同年２月９日に当審から電話応対による質問を行い、同日に請求人から電話応対による回答があったものである。 第２　本願発明 本願請求項１－１８に係る発明は、平成２９年１月２６日付けの手続補正書で補正された特許請求の範囲の請求項１－１８に記載された事項により特定されるものと認められるところ、本願請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は以下のとおりである。 「　【請求項１】 患者の乳房の画像取得方法であって、 乳房を固定するステップ、および 乳房が固定されている間： ｉ．第１の撮像モダリティを用いて乳房の３次元画像を取得するステップであって、前記第１の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記３次元画像は、第１の座標空間を有する、ステップ； ｉｉ．３次元体積中の関心領域を選択するステップであって、３次元体積中の関心領域（ＲＯＩ）座標を特定するステップを含む、ステップ； ｉｉｉ．第２の撮像モダリティを用いて乳房の複数の画像を取得するステップであって、前記第２の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記複数の画像は、前記第１の座標空間と異なる第２の座標空間を有する、ステップ； ｉｖ．前記第２の座標空間の第２の座標データを取得するために前記第２の撮像モダリティのプローブの動きを追跡するステップであって、前記プローブの動きを追跡するステップは、前記第２の撮像モダリティにより前記乳房の前記複数の画像を取得する間に実行される、ステップ； ｖ．前記プローブの動きを追跡しながら、ナビゲーションシステムにより、前記第２の座標データを前記第１の座標空間に揃えるステップであって、前記ナビゲーションシステムは、前記第２の座標データを前記３次元画像に位置合わせするように、前記第２の撮像モダリティの前記プローブの視界の位置及び方向を変換するようユーザに指示するよう構成される、ステップ； ｖｉ．前記プローブが前記３次元体積中の関心領域に入ると、前記第２の撮像モダリティを用いて前記関心領域の中の種々の深さにおいて複数の画像を取得するステップ； を含む方法。」 第３　当審拒絶理由の概要 当審の平成２８年１１月１１日付け拒絶理由の概要は、次の理由を含むものである。 本願の請求項１－１８に係る発明は、その優先日前に日本国内又は外国において頒布された刊行物である特開２００５－１２５０８０号公報（以下、「引用文献１」という。）に記載された発明、及び、優先日前に日本国内又は外国において頒布された刊行物である特表２００３－５２７８８０号公報（以下、「引用文献２」という。）、特表２００７－５１５２４２号公報（以下、「引用文献３」という。）、特表２００９－５０２３４７号公報（以下、「引用文献４」という。）、特表２００８－５１８７２２号公報（以下、「引用文献５」という。）に記載された周知技術に基づいて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 第４　引用文献の記載事項及び引用文献に記載された発明 １　引用文献１の記載事項 引用文献１には、次の事項が記載されている（下線は、参考のために当審が付与した。）。 （１）　「【０００１】 本発明は、一般的に云えば、イメージングに関するものであり、より具体的には、異なる種類の画像において異常部(abnormality) を観察するためのシステム及び方法に関するものである。」 （２）　「【００１０】 本発明のまた更に別の一面においては、異なる種類の画像において異常部を観察するための方法を提供する。本方法は、Ｘ線イメージング・システムを使用して対象物を走査して、対象物の少なくとも１つのＸ線画像を得る段階と、Ｘ線画像上のＲＯＩの座標を決定する段階であって、該ＲＯＩが異常部を含んでいる段階と、対象物の特定の領域を走査するために、超音波プローブ移動装置に命令してプローブを前記座標へ移動させる段階であって、該特定の領域が前記座標によって規定されている段階と、超音波イメージング・システムに命令して対象物の特定の領域を走査させて、少なくとも１つの超音波画像を得る段階とを含んでいる。」 （３）　「【００１２】 図１は医用イメージング・システム１２の絵画図である。模範的な実施形態において、イメージング・システム１２は、超音波イメージング・システム１４と、プローブ移動装置組立体１６と、超音波プローブ１８と、Ｘ線イメージング・システム及びトモシンセシス・イメージング・システム２０のうちの少なくとも一方とを含んでいる。超音波イメージング・システム１４とプローブ移動装置組立体１６と超音波プローブ１８とトモシンセシス・イメージング・システム２０とは、イメージング・システム１２内に動作上一体化されている。別の実施形態においては、超音波イメージング・システム１４とプローブ移動装置組立体１６と超音波プローブ１８とトモシンセシス・イメージング・システム２０とは、単一のイメージング・システム１２内に物理的に一体化されている。 【００１３】 図２は、トモシンセシス・イメージング・システム２０の絵画図である。模範的な実施形態において、トモシンセシス・イメージング・システム２０は、患者の乳房のような撮像対象物２２を表す３次元データセットを作成するために使用される。システム２０は、Ｘ線源のような放射線源２４と、複数の投影角度２８からのビューを収集するための少なくとも１つの検出器アレイ２６とを含んでいる。詳しく述べると、システム２０は、円錐形Ｘ線ビームを投射する放射線源２４を含んでおり、該ビームは対象物２２を通過して検出器アレイ２６に衝突する。各角度２８において得られたビューは、複数のスライス、すなわち検出器２６に平行な平面（複数）３０内に位置する構造を表す画像、を再構成するために使用される。検出器アレイ２６は、乳房のような関心のある対象物２２全体についての画像が作成されるように、行及び列に配列された複数の画素（図示せず）を持つパネルの形に製造される。」 （４）　「【００２７】 患者は頭尾方向、内外(medial-lateral)方向及び斜位方向の位置のうちの少なくとも１つに位置決めして、乳房が圧迫パドル５６と検出器２６との間に位置決めされるようにする。一実施形態では、乳房２３は、例えば、それに限定されないが、鉱油のような音響結合剤で僅かに覆う。次いで圧迫パドル５６を使用することにより、レセプタクル１００の手動制御及びレセプタクル１００についての自動制御のうちの少なくとも一方を用いて適切な厚さまで乳房を圧迫する。 【００２８】 次いで、標準的な２Ｄ及びトモシンセシス・モードのうちの少なくとも一方で動作するトモシンセシス・イメージング・システム２０によりＸ線検査を行う。トモシンセシス・モードでは、Ｘ線管ハウジング１０８は、位置決め装置１１０とは独立に検出器２６の上方で垂直に軸線を中心として回転する能力が得られるように変更される。一実施形態では、患者及び検出器２６は固定し、Ｘ線管ハウジング１０８は回転させる。 【００２９】 次いで、乳房のビューを少なくとも２つの投影角度２８（図２参照）から取得することにより、関心のある容積の投影データセットを作成する。これらの複数のビューはトモシンセシス投影データセットを表す。次いで、収集された投影データセットを利用することにより、撮像される乳房２３の３次元Ｘ線写真表現を表す第１の３次元データセット、すなわち、走査された乳房についての複数のスライスを作成する。放射線ビームが第１の投影角度１１２（図２参照）で放出されるように放射線源２４を作動した後で、検出器アレイ２６を使用してビューを収集する。次いで、線源２４の位置を並進させることによってシステムの投影角度２８を変更して、放射線ビームの中心軸線１５０（図２参照）が第２の投影角度１１４（図２参照）へ変更されるようにすると共に、乳房２３をシステム２０の視野内に留めるように検出器アレイ２６の位置が変更されるようにする。放射線源２４を再度作動して、第２の投影角度１１４についてビューを収集する。その後、同じ手順を任意の数の後続の投影角度２８について繰り返す。 【００３０】 一実施形態では、複数の角度２８で放射線源２４及び検出器アレイ２６を使用して乳房の複数のビューを取得して、関心のある容積の投影データセットを作成する。別の実施形態では、一角度２８で放射線源２４及び検出器アレイ２６を使用して乳房の単一のビューを取得して、関心のある容積の投影データセットを作成する。次いで、収集された投影データセットを利用することにより、走査された乳房について２Ｄデータセット及び第１の３次元（３Ｄ）データセットのうちの少なくとも一方を作成する。その結果得られるデータはコンピュータ４８（図２参照）上の指定されたディレクトリに記憶させる。もしトモシンセシス走査が行われる場合、トモシンセシス・イメージング・システム２０のガントリはその垂直位置へ戻すべきである。」 （５）　「【００３９】 図１１は、異なる種類の画像において異常部１５２を観察するための一実施形態のシステム１５０である。システム１５０は、超音波イメージング・システム１４と、超音波プローブ１８と、プローブ移動装置組立体１６と、イメージング・システム２０と、中央コンピュータ１３０と、ワークステーション１５４及び１５６を含んでいる。ワークステーション１５４及び１５６の各々は、本書で述べる機能を実行するようにプログラムされており、また本書で用いる用語「ワークステーション」とは、当該技術分野でコンピュータと呼ばれている集積回路のみに限定されず、広義に、コンピュータ、コントローラ（制御装置）、プロセッサ、マイクロコントローラ、マイクロコンピュータ、プログラム可能な論理制御装置、特定用途向け集積回路及び他のプログラム可能な回路を表し、これらの用語は本書で相互に交換して使用される。患者は、例えばオイルのような音響結合剤で覆った乳房２３がイメージング・システム２０上で圧迫パドル５６と検出器２６との間に圧迫されて配置されるように位置決めされる。Ｘ線画像１５８を得るためにＸ線を乳房２３に透過させ、Ｘ線画像１５８はワークステーション１５６上に表示される。ここで、異常部１５２のＸ線画像１５８は、超音波イメージング・システム１４の表示装置、表示装置５４、中央コンピュータ１３０の表示装置、又はワークステーション１５４の表示装置のような任意の表示装置で表示してよいことに留意されたい。その上、Ｘ線画像１５８は投影画像、又は上述のトモシンセシス収集法を使用して取得される画像であってよい。 【００４０】 放射線医師又は技師のようなユーザにより、Ｘ線画像１５８上に関心領域（ＲＯＩ）１６０を記入して、ユーザにとって疑わしく見える瘤塊の様な異常部を取り囲む。ＲＯＩ（１６０）の形状には、例えば、長方形、正方形、円、楕円、多角形が挙げられる。代替実施形態では、ＣＡＤアルゴリズムにより、閾値法を使用して異常部を取り囲むようにＲＯＩ（１６０）を表示する。閾値法では、Ｘ線画像１５８を表示する画素の強度又はハウンスフィールド番号が閾値以上である場合、それらの画素はＲＯＩ（１６０）に対応する画素として指定される。Ｘ線画像１５８を表示する画素の強度が閾値より低い場合、それらの画素はＲＯＩ（１６０）の外側にある領域に対応する画素として指定される。ＲＯＩ（１６０）に対応する画素は、異常部１５２を通過するＸ線が乳房２３の残りの領域を通過するＸ線よりも異なる減衰量を持っているので異なる強度を持つ。更に別の代替実施形態では、米国特許第５１３３０２０号又は米国特許第５４９１６２７号に記載されている任意の様々な既知の２Ｄアルゴリズムが使用される。ＲＯＩの座標がワークステーション１５６と中央コンピュータ１３０との間のインターフェースを介して帰還される。 【００４１】 超音波画像を得るために、前に述べたようにプローブ移動装置組立体１６をイメージング・システム２０に取り付け、プローブ１８をプローブ移動装置組立体１６のレセプタクル１００に係合させる。音響シース又は結合用ゲル１２０を、図８に示されているように圧迫パドル５６に適用する。ＲＯＩ（１６０）の座標が中央コンピュータ１３０によってプローブ移動装置ソフトウエアに転送され、該ソフトウエアは上記座標に対応する圧迫パドル５６上の位置に移動するように超音波プローブ１８に命令し、超音波パラメータの選択と共に超音波イメージング・システム１４を使用して超音波走査が実行される。一実施形態では、座標によって定められたＲＯＩ（１６０）が超音波イメージング・システム１４を使用して走査され、乳房２３の他の領域は何ら走査されない。代替実施形態では、患者の乳房２３の様な任意の部分が超音波イメージング・システム１４を使用して走査される。 【００４２】 ＲＯＩ（１６０）を走査した後に得られる異常部１５２の超音波画像は、超音波イメージング・システム１４のシネ・メモリ又はハードドライブから中央コンピュータ１３０を介して送られて、ワークステーション１５４で表示される。ここで、異常部１５２の超音波画像は、任意の表示装置で、例えば、超音波イメージング・システム１４の表示装置、表示装置５４、中央コンピュータ１３０の表示装置、又はワークステーション１５６の表示装置で表示してもよいことに留意されたい。一実施形態において、超音波画像はシネ・ループにおいて一度に一つずつＲＯＩ（１６２）に表示される。ＲＯＩ（１６２）の形状には、例えば、立方体、球又は楕円体のような３Ｄ形状が挙げられる。別の実施形態では、ワークステーション１５６上のＸ線画像１５８を、このＸ線画像１５８と超音波画像との比較のためにワークステーション１５４上にも表示する。別の実施形態では、異常部１５２の超音波画像をＸ線画像１５８に重畳して、ワークステーション１５４で表示する。更に別の代替実施形態では、超音波画像をワークステーション１５４で表示すると共に、Ｘ線画像１５８をワークステーション１５６で表示して、Ｘ線画像１５８と超音波画像とを比較するために両方のワークステーション１５４及び１５６を並べて配置する。ここで、ＲＯＩ（１６０）のような幾つかの関心領域をＸ線画像１５８上で選択できることに留意されたい。これらの関心領域に対応するデータセットは、後で評価するために記憶させておくか、或いは患者が位置決めされ且つユーザが検査室に居る間に実時間で表示することも可能である。 【００４３】 図１２は、異なる種類の画像において異常部を観察する方法を例示するためにＸＹＺ及びＸ’Ｙ’Ｚ’座標系を示す。本方法は、超音波イメージング・システム１４を使用して取得した超音波容積１８０内のデータのような容積測定３Ｄデータを、イメージング・システム２０を使用して取得したデータのような平面１８２上の２Ｄ画像データに対して整合させる段階を含んでいる。超音波容積１８０のデータは、図１２に示されているＺ軸の方向に超音波プローブ１８を一様に移動させることにより取得される。超音波プローブ１８は、超音波容積１８０のデータを取得するために、超音波プローブ１８の面を平面１８２に平行にして、平面１８２の１つの縁に平行に移動する。容積測定３Ｄデータの他の例としては、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）システム、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）システム、ポジトロン・エミッション断層撮影（ＰＥＴ）システム、及びＸ線イメージング・システムを使用して取得されるデータが挙げられる。２Ｄ画像データの他の例としては、ＭＲＩシステム、ＣＴシステム、ＰＥＴシステム、及び超音波イメージング・システムを使用して取得されるデータが挙げられる。 【００４４】 ＸＹＺは、イメージング・システム１４を使用して得られる２ＤＸ線画像の平面１８２の座標系である。ＯはＸＹＺ座標系の原点であり、Ｙ＝０は２ＤＸ線画像の平面１８２である。代替実施形態では、Ｙ＝ｎは２ＤＸ線画像の一平面であり、ここでｎは実数である。Ｘ線源のような放射線源２４はＸＹＺ座標系内の点Ｓ＝（ｑ1 ，ｑ2 ，ｑ3 ）に位置決めされる。Ｘ’Ｙ’Ｚ’は超音波イメージング・システム２０を使用して患者を走査することによって得られる超音波容積１８０の局部座標系である。」 （６）　「【００５４】 従って、異なる種類の画像において異常部を観察するためのシステム及び方法の技術的な効果は、プローブ移動装置組立体１６を使用して異常部１５２を取り囲むＲＯＩを超音波プローブ１８で操作することによって、Ｘ線画像１５８上の異常部１５２を３Ｄでより厳密に観察できることである。その上、異なる種類の画像において異常部を観察するためのシステム及び方法の別の技術的な効果は、マンモグラムで識別された任意の疑わしい領域を、患者が同じやり方で位置決めされた状態で、マンモグラムの数分以内に共整合した超音波走査により実時間で半自動的に撮像することである。このようなシステム及び方法の更に別の技術的な効果は、放射線医師がＸ線画像データ内の関心のある面領域と３Ｄ超音波データ内の関心のある対応する容積とを同時に分析することを可能にすることである。また、本書で述べたシステム及び方法はバイオプシーの誘導のために及び核医学において使用できることに留意されたい。更に、本書で述べたシステム及び方法は磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）システムのような他のモダリティでも使用できることに留意されたい。その上、本書で述べたシステム及び方法は破損や亀裂を識別することのような非破壊イメージングにも適用できる。また更に、超音波イメージング・システム１４及びトモシンセシス・イメージング・システム２０は異なるベンダーによって供給されるものであってよい。」 （７）　図１１には、以下の図面が示されている。 ２　引用文献１に記載された発明の認定 上記１の記載事項を含む引用文献１の記載を総合すると、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 「異なる種類の画像において異常部を観察するための方法であって、 Ｘ線イメージング・システムを使用して対象物を走査して、対象物の少なくとも１つのＸ線画像を得る段階と、Ｘ線画像上のＲＯＩの座標を決定する段階であって、該ＲＯＩが異常部を含んでいる段階と、対象物の特定の領域を走査するために、超音波プローブ移動装置に命令してプローブを前記座標へ移動させる段階であって、該特定の領域が前記座標によって規定されている段階と、超音波イメージング・システムに命令して対象物の特定の領域を走査させて、少なくとも１つの超音波画像を得る段階とを含んでおり、 超音波イメージング・システム１４とプローブ移動装置組立体１６と超音波プローブ１８とトモシンセシス・イメージング・システム２０、中央コンピュータ１３０と、ワークステーション１５４及び１５６を含むシステム１５０を用い、 トモシンセシス・イメージング・システム２０は、患者の乳房のような撮像対象物２２を表す３次元データセットを作成するために使用され、患者は、乳房が圧迫パドル５６と検出器２６との間に位置決めされるようにされ、圧迫パドル５６を使用することにより、適切な厚さまで乳房を圧迫し、次いで、トモシンセシス・イメージング・システム２０によりＸ線検査を行い、関心のある容積の投影データセットを作成し、収集された投影データセットを利用することにより、撮像される乳房２３の３次元Ｘ線写真表現を表す第１の３次元データセットを作成し、その結果得られるデータはコンピュータ４８上の指定されたディレクトリに記憶され、トモシンセシス収集法を使用して取得されるＸ線画像１５８はワークステーション１５６上に表示され、 ユーザにより、Ｘ線画像１５８上に関心領域（ＲＯＩ）１６０を記入して、異常部を取り囲み、 超音波画像を得るために、プローブ移動装置組立体１６をイメージング・システム２０に取り付け、プローブ１８をプローブ移動装置組立体１６のレセプタクル１００に係合させ、ＲＯＩ（１６０）の座標が中央コンピュータ１３０によってプローブ移動装置ソフトウエアに転送され、該ソフトウエアは上記座標に対応する圧迫パドル５６上の位置に移動するように超音波プローブ１８に命令し、超音波パラメータの選択と共に超音波イメージング・システム１４を使用して超音波走査が実行され、座標によって定められたＲＯＩ（１６０）が超音波イメージング・システム１４を使用して走査され、乳房２３の他の領域は何ら走査されないものであり、 ＲＯＩ（１６０）を走査した後に得られる異常部１５２の超音波画像は、超音波イメージング・システム１４のシネ・メモリ又はハードドライブから中央コンピュータ１３０を介して送られて、ワークステーション１５４で表示され、ＸＹＺは２ＤＸ線画像の平面１８２の座標系であり、Ｘ’Ｙ’Ｚ’は超音波容積１８０の局部座標系である、ＸＹＺ及びＸ’Ｙ’Ｚ’座標系を用い、超音波イメージング・システム１４を使用して取得した超音波容積１８０内のデータのような容積測定３Ｄデータを、イメージング・システム２０を使用して取得したデータのような平面１８２上の２Ｄ画像データに対して整合させる段階を含み、 プローブ移動装置組立体１６を使用して異常部１５２を取り囲むＲＯＩを超音波プローブ１８で操作することによって、Ｘ線画像１５８上の異常部１５２を３Ｄでより厳密に観察できる、 方法。」 ３　引用文献２の記載事項 引用文献２には、次の事項が記載されている（下線は、参考のために当審が付与した。） （１）　「【０００３】 【発明の分野】 本発明は、医療診断を行なうための装置に関し、医療インターベンションまたは治療処置を計画し行なうための装置に関する。特に、本発明は、インターベンション中に身体または身体体積中の標的を見るために複数の医療撮像システムを採用する誘導医療インターベンションまたは医療治療処置を行なうための装置に関する。」 （２）　「【０００７】 本発明は、２つ以上の医療撮像装置の位置間の機械的拘束なしに、医療診断および処置において２つ以上の（超音波およびＣＴなどの）医療撮像システムを組合せるための方法および装置を含む。・・・」 （３）　「【００１９】 超音波トランスデューサ１８とＣＴ走査ヘッド２２との相対的位置を測定する役目を果たすために、位置測定要素２８が、超音波トランスデューサ１８に対して既知の固定された位置に取付けられる。取付は、トランスデューサ１８に直接、またはエクステンション２７を用いて、のいずれかであり得る。位置測定要素２８は、超音波ビーム３６が位置測定要素２８に対して既知の固定された位置にあるように、超音波トランスデューサ１８に対して較正される。そのような較正は、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ９８／００６３１に従って動作させることによって達成可能である。」 （４）　「【００３７】 基準ＣＴスキャン画像３８からの超音波走査ビーム３６のずれの量は、たとえば、ボックス６０におけるように角度および距離の形で、側面図ボックス６２の形で、および上面図、ボックス６４の形で、オペレータに対して表示可能である。これにより、オペレータは、ＣＴにより身体６をまず走査し、身体６中の少なくとも１つの標的８を識別し、所望のＣＴスライス＼画像が見えるように超音波トランスデューサ１８を位置決めすることが可能になる。」 （５）　「【００４２】 図１に示すように、本発明に従って協調動作で超音波２およびＣＴ４を動作させるために必要とされるステップのフローチャートである図４をここで参照する。ステップ９０で、位置測定要素（ＰＭＣ）２８と３０との相対的位置が測定される（図４）。（上に説明したように）位置測定要素３０の代わりにまたはこれに加えて、位置測定要素３２もしくは３４または両者を使用することが可能である。ステップ９２で、超音波走査平面／体積／画像３６とＣＴ走査平面／体積／画像３８との相対的位置が計算される。ステップ９２での計算は、超音波トランスデューサ１８およびＣＴスキャナ２２に対しての位置測定要素２８および３０（３２、３４）の較正に基づく（ステップ９４）。ステップ９４における計算は、同一人に譲渡された米国特許番号第５，６４７，３７３号に記載されるような、たとえば画像誘導インターベンションにおいて、任意選択ではあるが好ましい他の医療処置において使用されてもよい（ステップ９６）。ステップ９２における計算は、必要とされる位置に超音波トランスデューサ１８を操作することを指示するために使用されてもよい。走査平面／体積間の相対的位置が計算されると、ＣＴシステム４および超音波システム２からの画像は、任意選択であるが非常に好ましいステップ９８において相関付けられかつまたは融合されてもよい。これは、従来の画像処理アルゴリズムおよび技術に従って行なうことができる。（それぞれ、超音波走査ビームおよびＣＴ走査ビームからの）これらの画像を相関付けまたは融合させることにより、表示された超音波画像の画質が向上され得る。ステップ９８から得られた、重ね合わされた画像／情報は、任意選択で、反復モードでステップ９２の計算を改良するために使用されてもよい。ステップ９８から得られた重ね合わされた画像／情報は、他の医療処置において（ステップ９６）または超音波トランスデューサ１８の操作を指示するために（ステップ１２０）使用されてもよい。」 （６）　「【００４８】 図５ｂを参照すると、光学位置測定システムがこの発明の別の例示的な実施例に従って用いられる。先行の図面と同様の部品は同様の符号を有し、さらには説明されない。立体視電荷結合素子（ＣＣＤ）カメラ８４′は、第１の基準場所でアーム８６′上に位置決めされる。位置測定要素２８は、アーム８８′によって超音波トランスデューサ１８に装着されるＬＥＤの集合２８″を含み、位置測定要素３０はアーム８０″によってＣＴ走査ヘッド２２に装着されるＬＥＤの集合３０″を含む。ＬＥＤの集合２８″の相対的位置は、ＣＣＤカメラ８４′（第１の基準場所）に対して測定され、ＬＥＤの集合３０″の相対的位置もまたＣＣＤカメラ８４′（第１の基準場所）に対して測定される。したがって以上の測定から、ＬＥＤの集合３０″の相対的位置をＬＥＤの集合２８″に対して計算することができ、よって超音波走査ビーム３２とＣＴスキャンビーム３４との間の相対的位置を計算できる。」 （７）　図１ａには、以下の図面が示されている。 （８）　図５ｂには、以下の図面が示されている。 ４　引用文献３の記載事項 引用文献３には、次の事項が記載されている（下線は、参考のために当審が付与した。） （１）　「【請求項１】 医療用システムであって： 患者の体内に案内される医療用機器； 前記医療用機器の二次元Ｘ線画像を取得するためのＸ線取得手段； 前記医療用機器の三次元Ｘ線画像を取得するためのＸ線取得手段； 超音波プローブを用いて前記医療用機器の三次元画像データセットを取得するための超音波取得手段； 前記Ｘ線取得手段の基準において前記超音波プローブの位置決めを行うための手段； 三次元画像データセットにおいて前記医療用機器の周りの関心のある領域を選択する手段であって、前記超音波取得手段の基準において前記の関心のある領域の第一位置決めを規定する、手段； 超音波プローブの前記位置決めを用いて、Ｘ線取得手段の前記基準において前記関心のある領域の第二位置決めに、超音波取得手段の前記基準において前記関心のある領域の前記第一位置決めを変換するための手段；並びに 前記関心のある領域に含まれる三次元超音波データ及び前記二次元Ｘ線画像が前記第二位置決めを用いて結合される前記医療用機器のバイモーダルな表示を生成する且つ表示するための手段； を有することを特徴とする医療用システム。」 （２）　「【０００１】 本発明は、患者の体内に案内される医療用機器を有する医療用システム及び前記医療用機器を可視化するための手段に関する。本発明は又、前記システムにおいて用いられる方法に関する。本発明は、例えば、電気生理学的侵襲処置中に患者の心臓の内側にカテーテルを案内するためのアプリケーションに適用される。」 （３）　「【００２３】 本発明に従ったシステムは、Ｘ線基準（Ｏ，ｘ，ｙ，ｚ）の範囲内で超音波プローブ９を位置決めするための手段１１と、３Ｄ超音波データセットにおける医療用機器の周りの関心のある領域を選択するため及び超音波取得手段のＸ線基準（Ｏ，ｘ，ｙ，ｚ）の範囲内で関心のある領域の第一位置決めＬＯＣ１を与えるための手段１２と、Ｘ線基準（Ｏ，ｘ，ｙ，ｚ）の範囲内で関心のある領域の第二位置決めＬＯＣ２にＸ線基準（Ｏ，ｘ，ｙ，ｚ）範囲内で関心のある領域の第一位置決めＬＯＣ１を変換するための手段１３と、関心のある領域に含まれ且つ第二位置決めＬＯＣ２により位置決めされた３Ｄ超音波データと２ＤＸ線画像からのデータを組み合わせることによりバイモーダルな表示ＢＩを生成するための手段とを更に有する。そのバイモーダルな表示ＢＩはスクリーン１５に表示される。 【００２４】 図２を参照するに、プローブ位置決め手段１１は、第一方法においては、当業者に周知である、超音波プローブ９に備えられているアクティブローカライザ１６に基づいている。前記アクティブローカライザ１６、例えば、ＲＦコイルは、患者の体の下に位置付けられ且つ、例えば、患者用テーブルに一体化されているＲＦ受信ユニット１７にＲＦ信号を送信するように意図されている。ＲＦ受信ユニットは、既知の基準、例えば、Ｘ線取得手段５の基準（Ｏ，ｘ，ｙ，ｚ）における超音波プローブ９の位置を測定するための測定手段１８に受信された信号を送信する。アクティブローカライザ１６は二次元であり、超音波プローブの位置及びオリエンテーションの正確な測定が計算されるような方法で超音波プローブ９において位置付けられる必要があることに留意する必要がある。ＬＥＤベースの光学ローカライザが又、用いられることが可能であることに留意する必要がある。この第一方法の第一有利点は、その第一方法により超音波プローブの正確な位置決めを行うことができることである。その方法の第二有利点は、リアルタイムに実行され、それ故、臨床処置の間、トリガされることができることである。」 （４）　図２には、以下の図面が示されている。 第５　対比 １　本願発明と引用発明を対比する。 （１）　引用発明の「患者」の「乳房」における「異常部」を含む「Ｘ線画像」及び「超音波画像」を得る「方法」は、本願発明の「患者の乳房の画像取得方法」に相当する。 （２）　引用発明の「圧迫パドル５６を使用することにより、適切な厚さまで乳房を圧迫」することは、本願発明の「乳房を固定するステップ」に相当し、引用発明の「圧迫パドル５６」によって「乳房」が「圧迫」された状態は、本願発明の「乳房が固定されている間」に相当する。 （３）　引用発明の「トモシンセシス・イメージング・システム２０」は、本願発明の「第１の撮像モダリティ」に相当し、引用発明の当該「トモシンセシス・イメージング・システム２０」により「Ｘ線画像１５８」を得ることで、「撮像される乳房２３の３次元Ｘ線写真表現を表す第１の３次元データセットを作成」することは、本願発明の「第１の撮像モダリティを用いて乳房の３次元画像を取得するステップ」に相当する。 そして、引用発明の「Ｘ線画像１５８上」に「記入」される「関心領域（ＲＯＩ）１６０」は、「座標」で表されるものであって、「２ＤＸ線画像の平面１８２」と同様に、「ＸＹＺ」「座標系」で示されるものであることも明らかであるから、引用発明の「トモシンセシス・イメージング・システム２０」で得られる「Ｘ線画像１５８」の当該「座標」空間は、本願発明の「第１の座標空間」に相当する。 したがって、引用発明の「トモシンセシス・イメージング・システム２０」により「乳房」の上記「Ｘ線画像１５８」を得ることは、本願発明の「ｉ．第１の撮像モダリティを用いて乳房の３次元画像を取得するステップであって、前記第１の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記３次元画像は、第１の座標空間を有する、ステップ；」に相当する。 （４）　引用発明の「Ｘ線画像１５８上に関心領域（ＲＯＩ）１６０を記入して、異常部を取り囲み」、「ＲＯＩ（１６０）の座標」を得ることは、本願発明の「ｉｉ．３次元体積中の関心領域を選択するステップであって、３次元体積中の関心領域（ＲＯＩ）座標を特定するステップを含む、ステップ；」に相当する。 （５）　引用発明の「超音波イメージング・システム１４」は、本願発明の「第２の撮像モダリティ」に相当する。 また、引用発明の「超音波イメージング・システム１４」で取得する「少なくとも１つの超音波画像」は、「超音波容積１８０内のデータのような容積測定３Ｄデータ」を示すものであるから、複数の画像で構成されるものであることは明らかである。 そして、引用発明の「超音波容積１８０の局部座標系」「Ｘ’Ｙ’Ｚ’」は、「２ＤＸ線画像の平面１８２の座標系」「ＸＹＺ」とは異なるものであるから、本願発明の「前記第１の座標空間と異なる第２の座標空間」に相当する。 したがって、引用発明の「超音波イメージング・システム１４」を用いて、「乳房」の上記「超音波画像」を取得することは、本願発明の「ｉｉｉ．第２の撮像モダリティを用いて乳房の複数の画像を取得するステップであって、前記第２の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記複数の画像は、前記第１の座標空間と異なる第２の座標空間を有する、ステップ；」に相当する。 （６）　引用発明の「超音波イメージング・システム１４」が備える「超音波プローブ１８」は、本願発明の「第２の撮像モダリティのプローブ」に相当する。 また、引用発明の「プローブ移動装置組立体１６」及び「プローブ移動装置ソフトウエア」は、「超音波プローブ１８」を「ＲＯＩ（１６０）の座標」に移動させ、「超音波走査を実行」するものであるから、本願発明の「ナビゲーションシステム」に相当する。 そして、引用発明の「超音波プローブ１８」を移動させることは、当該「超音波プローブ１８」による超音波の照射可能範囲を移動させることに他ならず、これはプローブの視界の位置を変換するものといえる。 したがって、引用発明の当該「プローブ移動装置組立体１６」及び「プローブ移動装置ソフトウエア」により、「超音波プローブ１８」を移動させることと、本願発明の「ｖ．前記プローブの動きを追跡しながら、ナビゲーションシステムにより、前記第２の座標データを前記第１の座標空間に揃えるステップであって、前記ナビゲーションシステムは、前記第２の座標データを前記３次元画像に位置合わせするように、前記第２の撮像モダリティの前記プローブの視界の位置及び方向を変換するようユーザに指示するよう構成される、ステップ；」とは、「ｖ．ナビゲーションシステムにより、前記第２の撮像モダリティの前記プローブの視界の位置を変換するよう構成される、ステップ；」という点で共通する。 （７）　引用発明の「超音波イメージング・システム１４」が、「超音波プローブ１８」を「ＲＯＩ（１６０）の座標」に「移動」して「超音波走査が実行され」、「乳房２３の他の領域は何ら走査されないもの」であることと、本願発明の「ｖｉ．前記プローブが前記３次元体積中の関心領域に入ると、前記第２の撮像モダリティを用いて前記関心領域の中の種々の深さにおいて複数の画像を取得するステップ；」とは、「ｖｉ．プローブが前記３次元体積中の関心領域に入ると、前記第２の撮像モダリティを用いて前記関心領域の画像を取得するステップ；」という点で共通する。 ２　以上のことから、本願発明と引用発明の一致点及び相違点は次のとおりである。 （一致点） 「患者の乳房の画像取得方法であって、 乳房を固定するステップ、および 乳房が固定されている間： ｉ．第１の撮像モダリティを用いて乳房の３次元画像を取得するステップであって、前記第１の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記３次元画像は、第１の座標空間を有する、ステップ； ｉｉ．３次元体積中の関心領域を選択するステップであって、３次元体積中の関心領域（ＲＯＩ）座標を特定するステップを含む、ステップ； ｉｉｉ．第２の撮像モダリティを用いて乳房の複数の画像を取得するステップであって、前記第２の撮像モダリティを用いて取得された前記乳房の前記複数の画像は、前記第１の座標空間と異なる第２の座標空間を有する、ステップ； ｖ．ナビゲーションシステムにより、前記第２の撮像モダリティの前記プローブの視界の位置を変換するよう構成される、ステップ； ｖｉ．プローブが前記３次元体積中の関心領域に入ると、前記第２の撮像モダリティを用いて前記関心領域の画像を取得するステップ； を含む方法。」 （相違点１） 本願発明は、「ｉｖ．前記第２の座標空間の第２の座標データを取得するために前記第２の撮像モダリティのプローブの動きを追跡するステップであって、前記プローブの動きを追跡するステップは、前記第２の撮像モダリティにより前記乳房の前記複数の画像を取得する間に実行される、ステップ；」を有するものであるのに対して、引用発明は、そのような構成を有しない点。 （相違点２） 「ナビゲーションシステム」について、本願発明は、「ｖ．前記プローブの動きを追跡しながら、ナビゲーションシステムにより、前記第２の座標データを前記第１の座標空間に揃えるステップであって、前記ナビゲーションシステムは、前記第２の座標データを前記３次元画像に位置合わせするように、前記第２の撮像モダリティの前記プローブの視界の位置及び方向を変換するようユーザに指示するよう構成される、ステップ；」を有するものであるのに対して、引用発明は、そのような構成を有しない点。 （相違点３） 「前記第２の撮像モダリティを用いて前記関心領域の画像を取得するステップ」について、本願発明は、「関心領域の中の種々の深さにおいて複数の画像」を取得するものであるのに対して、引用発明は、そのような構成を有するものか不明である点。 第６　相違点の検討 １　（相違点１）及び（相違点２）について 画像診断の技術分野において、Ｘ線撮像モダリティと超音波撮像モダリティを用い、両モダリティで同一部位を観察する際に、超音波プローブに発光手段等の位置測定要素を設け、超音波画像を取得する間に、当該位置測定要素をカメラ等の測定手段で測定することによって超音波プローブの位置（動き）を追跡し、この位置のデータを用いてＸ線画像と超音波画像を位置合わせすること、及び、Ｘ線画像と超音波画像を位置合わせし、重ねた画像に基づいて、ユーザーに超音波プローブの操作を指示することは、引用文献２（上記第４の３の摘記事項を参照）に記載されているようによく知られた技術であるし、超音波プローブを機械的に操作するか手動で操作するかは当業者が適宜選択することであるから、引用発明において、超音波プローブを手動で操作すること、及び、超音波プローブの位置を正確に求め、Ｘ線画像のＲＯＩに対する超音波プローブの位置を精度良く位置合わせするために、引用文献２に記載された技術を採用し、超音波プローブに位置測定要素を設け、超音波画像を取得する間に、これを測定手段で測定することで当該位置測定要素の位置（第２の座標空間の第２の座標データ）を正確に把握し、当該超音波プローブの動きを追跡しながら、Ｘ線画像の座標系（ＸＹＺ座標系）に超音波プローブの位置座標（Ｘ’Ｙ’Ｚ’座標系のプローブの位置座標）を位置合わせして、当該Ｘ線画像のＲＯＩに当該超音波プローブの位置及び方向を誘導するようユーザーに指示することは、当業者であれば容易に想到し得たことである。 したがって、引用発明において、引用文献２に記載された技術を採用し、上記（相違点１）及び（相違点２）に関する構成とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。 また、引用文献３（上記第４の４の摘記事項を参照）に記載されているように、画像診断の技術分野において、Ｘ線撮像モダリティと超音波撮像モダリティを用い、両モダリティで同一部位を観察する際に、超音波プローブに発光手段等の位置測定要素を設け、超音波画像を取得する間に、当該位置測定要素を測定手段で測定することによって超音波プローブの位置（動き）を追跡し、この位置のデータを用いてＸ線画像と超音波画像を位置合わせすることは従来周知である。そして、超音波プローブを機械的に操作するか手動で操作するかは当業者が適宜選択することであるし、超音波プローブの位置及び方向を誘導するようユーザーに指示することも当業者が適宜為し得たことであるから、引用発明において、引用文献３に記載された技術を採用し、超音波プローブに位置測定要素を設け、当該超音波プローブの動きを追跡し、当該超音波プローブの位置及び方向を誘導するようユーザーに指示することは、当業者が容易に想到し得たことである。 したがって、引用発明において、引用文献３に記載された技術を採用し、上記（相違点１）及び（相違点２）に関する構成とすることも、当業者が容易に想到し得たことである。 ２　（相違点３）について 超音波撮像の技術分野において、撮像される１枚の超音波画像は、通常、超音波プローブによる超音波照射方向の２次元情報としての断層画像であることが技術常識であるところ、本願発明の「種々の深さにおいて複数の画像を取得する」ことについて、本願明細書の記載（段落［００４４］等）及び上記技術常識を参酌すれば、「深さ」というのは超音波照射方向とは異なる方向であることが明らかである。当審はこの点について、平成２９年２月９日に電話応対により請求人に質問し、同日に請求人より、「種々の深さ」は、「種々の異なる面」の意である旨の回答を得ている。 したがって、明細書の記載、上記技術常識、及び、請求人の回答を総合すれば、本願発明の「種々の深さにおいて複数の画像を取得する」ことは、「種々の異なる面において複数の画像を取得する」ことと同じ意味と解することができる。 そして、引用発明は、「ＲＯＩ（１６０）」を含む「容積測定３Ｄデータ」としての「超音波容積１８０」を検査しようとするものであるから、２次元情報としての断層画像を、異なる面について複数枚取得する必要があることは明らかである。 したがって、引用発明において、ＲＯＩの中の種々の異なる面において複数の画像を得ること、すなわち上記（相違点３）の構成を採用することは、当業者が容易に想到し得たことである。 ３　効果について そして、本願発明の奏する作用効果は、引用文献１－３に記載された事項に基づいて当業者が予測し得る程度のものであって、格別のものとは認められない。 第７　むすび 以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献２－３に記載された技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 よって、結論のとおり審決する。